Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofana seria kropli do oczu. Co było powodem wycofania?
GIF wycofuje z obrotu serię kropli do oczu. Których?
Opublikowano 6 lipca 2015 12:08
Fot. Thinkstock/Getty Images
[caption id="attachment_30342" align="alignnone" width="620"]
Thinkstock/FPM[/caption]
Thinkstock/FPM[/caption]Decyzją Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofana seria kropli do oczu. Co było powodem wycofania?
GIF wycofał z obrotu na terenie całego kraju krople do oczu Latanost (Latanoprostum), roztwór 0,05 mg/ml, seria nr B240367, data ważności 02.2016. Podmiot odpowiedzialny: + pharma arzneimittel gmbh, Austria.
3 lipca 2015 roku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie z protokołu stanowi, że badana próbka w zakresie przebadanych parametrów nie odpowiada wymaganiom specyfikacji wytwórcy ze względu na przekroczony limit dla pojedynczych nieznanych zanieczyszczeń pokrewnych latanoprostu oraz cząstek niewidocznych gołym okiem nieuzbrojonym.
Decyzji nadano rygo natychmiastowej wykonalności.
Wskazania:
Lek obniża podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe u pacjentów z jaskrą otwartego kąta oraz z nadciśnieniem wewnątrzgałkowym.
Źródło: gif.gov.pl
