Thinkstock/FPM[/caption]Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego z obrotu wycofany zostaje znany lek z grupy selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny. Który?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy:
Seroxat (paroxetinum), tabletki powlekane, 20 mg, numer serii 603, data ważności 30.10.2014 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Export Ltd.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania z obrotu była informacja producenta o niezgodnościach stwierdzonych w miejscu wytwarzania substancji czynnej podczas inspekcji przeprowadzonej przez Amerykańską Agencję Food and Drug Agency.
Wskazania Seroksatu: epizod depresyjny, zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego (obsesyjne myśli, przymusowe ruchy i zachowania), zaburzenia lękowego z napadami lęku bez agorafobii lub z agorafobią (lęk przed przebywaniem na otwartej przestrzeni), fobii społecznej, zaburzenia lękowego uogólnionego, zaburzenia stresowego pourazowego.
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Znamy decyzję Tuska w sprawie udziału w debacie o zdrowiu
