W związku z przypadkami zatruć toksyną botulinową po zabiegach medycyny estetycznej w Wielkiej Brytanii, Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych (URPL) wydał pilny komunikat dotyczący zasad bezpieczeństwa i legalnego obrotu preparatami z toksyną botulinową w Polsce. Ostrzega, że stosowanie nieautoryzowanych produktów grozi poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi i prawnymi.
Poważne ostrzeżenie Prezesa URPL: zagrożenie zatruciami po użyciu produktów zawierających toksynę botulinową
Opublikowano 18 sierpnia 2025 09:59
Thinkstock/GettyImages
Z tego artykułu dowiesz się:
- Wzrost przypadków zatruć toksyną botulinową w Wielkiej Brytanii - W artykule omawiane są niepokojące informacje o 38 przypadkach zatruć po nielegalnych zabiegach, które skłoniły polski Urząd do podjęcia pilnych działań.
- Bezpieczeństwo i legalność preparatów - Prezes URPL ostrzega przed stosowaniem nieautoryzowanych produktów, podkreślając, że wszystkie preparaty z toksyną botulinową w Polsce muszą być wydawane na receptę przez lekarzy.
- Jakie konsekwencje grożą za nielegalne zabiegi? - Osoby oferujące zabiegi z użyciem nielegalnych produktów narażają się na poważne konsekwencje prawne, w tym grzywny i kary pozbawienia wolności.
- Gdzie szukać informacji o legalnych produktach? - Artykuł wskazuje, jak ważne jest sprawdzenie preparatów w oficjalnym Rejestrze Produktów Leczniczych, aby uniknąć zagrożeń zdrowotnych.
14 sierpnia 2025 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), Grzegorz Cessak, opublikował komunikat w sprawie bezpieczeństwa preparatów zawierających toksynę botulinową. Powodem interwencji stała się informacja przekazana przez brytyjski organ regulacyjny, który potwierdził co najmniej 38 przypadków zatruć toksyną botulinową u osób poddanych zabiegom z użyciem nieautoryzowanych środków („unlicensed Botox-like product”) w okresie od 4 czerwca do 14 lipca 2025 r.
Prezes URPL przypomina, że:
- wszystkie preparaty z toksyną botulinową przeznaczone do stosowania u ludzi są produktami leczniczymi w rozumieniu polskiego prawa – ustawy Prawo farmaceutyczne,
- wszystkie produkty dopuszczone do sprzedaży w Polsce mają status leków na receptę i mogą być stosowane wyłącznie z przepisu lekarza.
Urząd podkreśla, że osoby planujące zabieg powinny zweryfikować, czy dany produkt widnieje w oficjalnym Rejestrze Produktów Leczniczych, dostępnym pod adresem:
https://rejestry.ezdrowie.gov.pl/rpl/search/public
Co istotne, iniekcje toksyny botulinowej mogą być wykonywane wyłącznie przez osoby posiadające prawo wykonywania zawodu lekarza lub lekarza dentysty. Stosowanie preparatów, które nie uzyskały pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Polsce, stanowi nie tylko zagrożenie dla życia i zdrowia pacjenta, ale jest również przestępstwem.
Zgodnie z art. 124 ustawy Prawo farmaceutyczne, każdy kto wprowadza do obrotu lub przechowuje w tym celu produkt leczniczy bez pozwolenia, podlega grzywnie, karze ograniczenia wolności lub pozbawienia wolności do 2 lat.
Źródło: URPL
