GIF:

Dwie serie leku na cholesterol wycofane z obrotu

Paweł Grzybowski

Opublikowano 20 listopada 2017, 09:44

Stop Sign Fot. Thinkstock/Getty Images
Paweł Grzybowski

Opublikowano 20 listopada 2017, 09:44

GIF wydał decyzję o wycofaniu serii leku Sortis 20 (Atorvastatlnum), 20 mg, tabletki powlekane oraz Sortis 80 (Atorvastatlnum), 80 mg, tabletki powlekane. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Pfizer Europe MA EEIG.

Wycofane serie to:

- Sortis 20 – nr serii T16599, data ważności: 31.01.2020

- Sortis 80 – nr serii T51169, data ważności: 31.01.2020

W uzasadnieniu do decyzji czytamy, iż do GIF wypłynęła informacja w systemie Rapit Alert o prewencyjnym, dobrowolnym wycofaniu ww. serii leku, w związku z uzyskaniem wyniku poza specyfikacją w badaniach stabilności.

Lek stosowany jest przy nadmiarze cholesterolu (hipocholesterolemii) oraz tłuszczów (hiperlipidemii) we krwi, jeśli inne metody (zmiana diety, ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) nie przynoszą pożądanych rezultatów.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

GIF
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31