Lek Atram stosowany jest w leczeniu nadciśnienia tętniczego, niewydolności serca, choroby wieńcowej (choroba niedokrwienna serca). W trzech seriach znalazł się lek psychotropowy Neurol, który stosowany jest w krótkotrwałym leczeniu zespołu lęku napadowego z agorafobią lub bez agorafobii, zespołu lęku uogólnionego, zespołów lękowych ze współistniejącą depresją.
Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję nr 29/WC/2016 o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju podanych serii produktu Atram. Główny Inspektor Farmaceutyczny prosi osoby, które kupiły Atram o jego zwrot do aptek, gdzie został nabyty. Chodzi o serie: Atram 12,5 (Carvedilolum), 12,5 mg, tabletki, nr serii: 2561215, data ważności: 11.2017 oraz nr serii: 2510216, data ważności: 01.2018 a także Atram 6,25 mg, nr serii: 2010216, data ważności: 01.2018.
W Republice Czeskiej, na linii produkcyjnej blistrów produktów leczniczych Neurolu (lek psychotropowy) doszło do pomieszania. Zostały umieszczone w opakowaniach Atramu. Dlatego istnieje niebezpieczeństwo zażycia leku psychotropowego przez pacjentów kardiologicznych. Prawdopodobnie był to sabotaż zwolnionego pracownika.
Kwestia rekompensaty za leki, które będą oddawane do aptek, pozostaje w gestii producenta.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Zentiva k.s. Republika Czeska, przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego w Polsce: Sanofi-Aventis, sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
