Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Erythromycinum Intravenosum TZF (Erythromycinum), 300 mg, proszek do sporządzania roztworu do infuzji, numer serii: 1020216 i data ważności; 02.2019.
Podmiotem odpowiedzialnym są Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
WW. seria produktu leczniczego Erythromycinym Intravenosum nie spełnia wymagań specyfikacji jakościowej w deklarowanym okresie ważności pod względem zanieczyszczeń widocznych okiem nieuzbrojonym.
Wskazania:
Zakażenia górnych dróg oddechowych (zapalenie migdałków, ropień okołomigdałkowy, zapalenie gardła, krtani, zatok, wtórne zakażenia bakteryjne w przebiegu grypy i przeziębienia). Zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie tchawicy, ostre zapalenie oskrzeli, zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli, zapalenie płuc - płatowe, odoskrzelowe i pierwotne atypowe, rozstrzenie oskrzeli, legionelloza). Zakażenia ucha środkowego i ucha zewnętrznego, zapalenie dziąseł, zakażenia skóry i tkanek miękkich. Zakażenia układu pokarmowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego, gronkowcowe zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy).
Źródło: GIF
