Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Vytaros (Alprostadilum), krem 3 mg/g: numerze serii: 6H01, data ważności: 31.01.2018.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Recordati Ireland Limited, Irlandia.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
W trakcie badań stabilności w zakresie zawartości substancji czynnej stwierdzono wynik poza specyfikacją.
Wskazania:
Lek Vytaros wskazany jest do stosowania w leczeniu zaburzeń wzwodu u mężczyzn w wieku 18 lat lub starszych.
Źródło: www.gif.gov.pl
