Polskie Towarzystwo Reumatologiczne wydało stanowisko dot. poszerzenia dostępu do innowacyjnego leczenia w chorobach reumatycznych w Polsce od 1 października 2025 r.
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne o październikowej liście refundacyjnej
Opublikowano 22 września 2025 12:29
Publikujemy treść stanowiska PTR:
"Polskie Towarzystwo Reumatologiczne informuje, że zgodnie z obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 września 2025 r. w sprawie wykazu leków refundowanych na 1 października 2025 r., dostęp do skutecznego leczenia biologicznego uległ dalszej poprawie.
Od 1 października refundacją zostały objęte następujące substancje czynne w następujących wskazaniach:
- benralizumab (inhibitor IL-5) – eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (ang. eosinophilic granulomatosis with polyangiitis, EGPA) (on label)
Terapia banralizumabem jest dostępna dla pacjentów od 18 r.ż. w ramach programu lekowego B.75 LECZENIE PACJENTÓW Z UKŁADOWYMI ZAPALENIAMI NACZYŃ w module III – LECZENIE CHORYCH Z AKTYWNĄ POSTACIĄ EOZYNOFILOWEJ ZIARNINIAKOWATOŚCI Z ZAPALENIEM NACZYŃ (EGPA). Benralizumab jest drugim lekiem z grupy inhibitorów IL-5 objętym refundacją we wskazaniu EGPA w 2025 r.
- rytuksymab (anty-CD20) – choroba śródmiąższowa płuc (ang. interstitial lung disease, ILD) (off label)
Terapia rytuksymabem jest dostępna dla pacjentów od 18 r.ż. w ramach programu lekowego B.135 LECZENIE PACJENTÓW Z CHOROBĄ ŚRÓDMIĄŻSZOWĄ PŁUC we wskazaniach:
choroba śródmiąższowa płuc przebiegająca z włóknieniem o fenotypie postępującym (PF-ILD) w przebiegu układowych chorób tkanki łącznej,
choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD).
- tocilizumab (inhibitor IL-6) – postać dożylna i podskórna – choroba śródmiąższowa płuc (ang. interstitial lung disease, ILD) (off label)
Terapia tocilizumabem jest dostępna dla pacjentów od 18 r.ż. w ramach programu lekowego B.135 LECZENIE PACJENTÓW Z CHOROBĄ ŚRÓDMIĄŻSZOWĄ PŁUC we wskazaniu:
choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD).
- rytuksymab (anty-CD20) – toczeń rumieniowaty układowy (TRU, ang. systemic lupus erythematosus, SLE) (off label)
Terapia rytuksymabem jest dostępna dla pacjentów od 18 r.ż. w ramach programu lekowego B.150 LECZENIE CHORYCH Z TOCZNIEM RUMIENIOWATYM UKŁADOWYM. Jednocześnie, zgodnie z aktualnymi rekomendacjami, od 1 lipca 2025 r. pacjent może być zakwalifikowany do programu w przypadku wykazania nieskuteczności wcześniejszego leczenia GKS w dawce ≥5 mg/d w przeliczeniu na prednizon, a nie jak dotychczas ≥7,5 mg/d.
Ponadto refundacją objęty został lek biologiczny biopodobny – infliksymab – stanowiący przykład leku biopodobnego biolepszego (ang. biobetter, biosuperior). Jest to ulepszona wersja leku biologicznego referencyjnego – w tym przypadku postać podskórna infliksymabu (w odróżnieniu od postaci dożylnej leku referencyjnego oraz pozostałych leków biopodobnych dotychczas refundowanych):
- infliksymab (inhibitor TNF alfa) – postać podskórna – reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), łuszczycowe zapalenie stawów (ŁZS), zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK)
Terapia infliksymabem w postaci podskórnej jest dostępna dla pacjentów od 18 r.ż. w ramach programów lekowych: B.33 LECZENIE CHORYCH Z AKTYWNĄ POSTACIĄ REUMATOIDALNEGO ZAPALENIA STAWÓW I MŁODZIEŃCZEGO IDIOPATYCZNEGO ZAPALENIA STAWÓW we wskazaniu RZS, B.35 LECZENIE CHORYCH Z ŁUSZCZYCOWYM ZAPALENIEM STAWÓW (ŁZS) oraz B.36 LECZENIE CHORYCH Z AKTYWNĄ POSTACIĄ ZESZTYWNIAJĄCEGO ZAPALENIA STAWÓW KRĘGOSŁUPA (ZZSK). Lek dostępny jest także dla pacjentów z łuszczycą oraz nieswoistymi zapaleniami jelit.
Objęcie refundacją powyższych leków to spełnienie postulatów Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego wyrażanych w stanowiskach publikowanych w 2025 r. dot. konieczności poszerzania dostępu do nowych zarejestrowanych terapii (on label) oraz, w przypadku braku rejestracji, poszerzania dostępu do leczenia biologicznego zgodnie z aktualnymi rekomendacjami i wiedzą medyczną (off label).
Polskie Towarzystwo Reumatologiczne we współpracy z konsultantem krajowym w dziedzinie reumatologii będzie nadal podejmowało aktywne działania skutkujące poprawą dostępności do leczenia w chorobach reumatycznych w Polsce.
dr hab. n. med. Marcin Stajszczyk
przewodniczący Komisji ds. Polityki Lekowej Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego
dr hab. n. med. Zbigniew Żuber, prof. UAFM
Prezes Polskiego Towarzystwa Reumatologicznego"
Źródło: PTR
