Główny inspektor farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju produktu leczniczego:
Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum)
(750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g), proszek musujący, 12 saszetek
numer serii: 450549, data ważności: 08.2021
numer serii: 450736, data ważności: 08.2021
numer serii: 450890, data ważności: 08.2021
numer serii: 470597, data ważności: 03.2022
numer serii: 470697, data ważności: 03.2022
numer serii: 474818, data ważności: 04.2022
numer serii: 475009, data ważności: 04.2022
numer serii: 475010, data ważności: 04.2022
numer serii: 475216, data ważności: 04.2022
numer serii: 477001, data ważności: 06.2022
Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum)
(750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący, 16 saszetek
numer serii: 442574, data ważności: 04.2021
numer serii: 442744, data ważności: 04.2021
numer serii: 442860, data ważności: 04.2021
numer serii: 443224, data ważności: 04.2021
numer serii: 443341, data ważności: 04.2021
numer serii: 443613, data ważności: 04.2021
numer serii: 449524, data ważności: 07.2021
numer serii: 449910, data ważności: 08.2021
numer serii: 450006, data ważności: 08.2021
numer serii: 450096, data ważności: 07.2021
numer serii: 450297, data ważności: 08.2021
numer serii: 452553, data ważności: 09.2021
numer serii: 456859, data ważności: 09.2021
numer serii: 456860, data ważności: 09.2021
numer serii: 457290, data ważności: 09.2021
numer serii: 470934, data ważności: 03.2022
numer serii: 470935, data ważności: 03.2022
numer serii: 474290, data ważności: 04.2022
numer serii: 474350, data ważności: 04.2022
numer serii: 474635, data ważności: 04.2022
numer serii: 475538, data ważności: 05.2022
numer serii 475540, data ważności: 05.2022
numer serii: 476099, data ważności: 05.2022
numer serii: 476274, data ważności: 05.2022
numer serii: 476500, data ważności: 05.2022
numer serii: 476688, data ważności: 05.2022
numer serii: 476863, data ważności: 06.2022
numer serii: 482115, data ważności: 08.2022
Podmiotem odpowiedzialnym jest Takeda Pharma Sp. z o.o.
Przyczyną decyzji jest wada jakościowa polegająca na występowaniu mikrouszkodzeń w strukturze folii opakowania bezpośredniego ww. serii produktu leczniczego.
Wobec powyższego podmiot odpowiedzialny zarekomendował wycofanie z obrotu ww.serii
przedmiotowego produktu leczniczego.
Źródło: GIF
