Fot. Thinkstock / Getty Images[/caption]Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi w Europejskiej Agencji Leków (EMA) zatwierdził zalecenia dotyczące ograniczeń skojarzonego stosowania różnych klas leków oddziałujących na hormonalny układ renina-angiotensyna (RAS).
Chodzi o leki należące do trzech głównych klas: antagoniści receptora angiotensyny (ARBs – sartany), inhibitory konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) oraz bezpośrednie inhibitory reniny, np. aliskiren.
Łączenie leków z dwóch z tych klas nie jest zalecane, w szczególności nie należy podawać sartanu z inhibitorem ACE pacjentom z problemami z nefropatią cukrzycową.
W przypadkach, kiedy skojarzone stosowanie tych leków (podwójna blokada) jest absolutnie konieczne, musi być zastosowany szczególny nadzór specjalisty, polegający na dokładnym kontrolowaniu czynności nerek, równowagi wodno-elektrolitowej i ciśnienia krwi. Zalecenie to dotyczy kandesartanu i walsartanu, które należą do grupy ARB, i można je stosować z inhibitorami ACE u pacjentów z problemami z sercem, którzy wymagają takiego połączenia.
Skojarzone leczenie aliskirenem i ARB lub inhibitorami ACE jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub cukrzycą.
Jak pokazało kilka dużych badań, w których uczestniczyli pacjenci z wcześniej stwierdzonymi chorobami serca i zaburzeniami krążenia, lub z cukrzycą typu 2 – skojarzone stosowanie ARB z inhibitorem ACE zwiększa ryzyko hiperkaliemii, uszkodzenia nerek lub wystąpienia zbyt niskiego ciśnienia tętniczego krwi, w porównaniu z stosowaniem tylko jednego leku.
Ponadto nie zaobserwowano żadnych istotnych korzyści ze stosowania podwójnej blokady u pacjentów bez zaburzeń pracy serca, a korzyści ze stosowania przeważały nad ryzykiem tylko w przypadku wybranej grupy pacjentów z zaburzeniami czynności serca, dla których inne metody leczenia były nieodpowiednie.
Opinia Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która podejmie ostateczną decyzję obowiązującą w całej Unii Europejskiej.
Źródła: EMA / URPL
