Branża farmaceutyczna jedną z najbardziej innowacyjnych w Polsce – wynika z najnowszego raportu GUS „Działalność innowacyjna przedsiębiorstw w latach 2018–2020”. Krajowa produkcja farmaceutyczna od lat klasyfikuje się w pierwszej trójce liderów innowacji.
Przewlekłość postępowań przed sądami administracyjnymi w sprawach patentów farmaceutycznych powoduje opóźnienia w wejściu na rynek tańszych leków.
- W porównaniu do innych krajów osiągnęliśmy w Polsce już bardzo niskie ceny leków dla pacjenta i płatnika. Dalsze ich obniżki grożą jednak brakiem farmaceutyków w aptekach. Optymalizując koszty trzeba uwzględniać ryzyko, gdyż może to skutkować niedostępnością nawet kilkuset leków na rynku – mówi...
Precedensowa decyzja Rzecznika Praw Pacjenta z 11 czerwca 2018 r. odnośnie zmiany leków biologicznych podtrzymana przez Naczelny Sąd Administracyjny.
Producenci leków z całego świata spotkali się w Warszawie, aby rozmawiać o tym, jak na dostępność terapii dla pacjentów i stabilność systemów opieki zdrowotnej wpływają leki generyczne, biologiczne równoważne i leki z wartością dodaną, czyli takie dla których opracowano korzystniejsze i...
Po 10 latach starań całej europejskiego branży generycznej o zmianę przepisów dotyczących SPC wreszcie udało się rozpocząć ich procedowanie. Europa w końcu zorientowała się, że nie ma równych szans w konkurowaniu na globalnym rynku z azjatyckim i amerykańskim przemysłem. Zamiany te nie zaszkodzą...
Farmaceuta ma obowiązek poinformować pacjenta o zamiennikach lekarstw – tak mówią przepisy. Zakaz zamiany leku oryginalnego na alternatywny obowiązuje jedynie w przypadku wyraźnego odnotowania tego faktu przez lekarza na recepcie. Doświadczenia pacjentów są jednak inne.
Komisja Europejska proponuje wprowadzenie zwolnienia eksportowego dotyczącego wytwarzania produktów objętych dodatkowym świadectwem ochronnym. Dzięki zwolnieniu przedsiębiorstwa z siedzibą w UE będą mogły w przyszłości wytwarzać generyczną lub biopodobną wersję leku objętego ochroną w...
To oznacza potencjalne zyski dla polskich firm.
Komisja proponuje konkretną zmianę: wprowadzenie zwolnienia eksportowego dotyczącego wytwarzania produktów objętych dodatkowym świadectwem ochronnym.
Proces rozwoju nowego (innowacyjnego) leku oraz wprowadzenia go na rynek jest długi i bardzo kosztowny – trwa średnio 12 lat, a opracowanie składu i badania kliniczne pochłaniają nawet 8 mld złotych - przypomina INFARMA. Rozwój tzw. leku generycznego (czyli odpowiednika leku innowacyjnego)...
Kolejna debata Medexpressu poświęcona jest rozwojowi sektora biotechnologicznego w świetle ochrony praw własności intelektualnej, praw patentowych i innowacji w Polsce.
- Jeśli zadamy sobie pytanie: czy możemy bezkarnie zamieniać produkt leczniczy oryginalny na biopodobny, to wydaje się, że nie powinniśmy tego robić - mówi w rozmowie z Iwoną Schymallą prof. Piotr Fiedor, dyrektor Narodowego Instytut Leków.
© 2023 Medexpress. Wszystkie prawa zastrzeżone