Chodzi o produkt leczniczy Hydroxyzine hydrochloride injection USP (hydroxyzini hydrochloridum), 100mg/2 ml, roztwór do wstrzykiwań, numer serii: HZ-1602.
Decyzja została podjęta po tym, jak do GIF wpłynął protokół z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Badania wykazały, że siła łamiąca ampułkę nie jest zgodna z wymaganiami normy wartości siły łamiącej oraz wyglądu złamania.
Hydroksyzyna stosowana jest u pacjentów z objawami lęku, niepokoju i napięcia w przebiegu nerwic. Pomocniczo w organicznych chorobach z towarzyszącymi objawami niepokoju i lęku. Świąd na tle alergicznym (np. w przebiegu przewlekłej pokrzywki, atopowych i kontaktowych dermatoz). Jako lek uspokajający w okresie przygotowania do zabiegów chirurgicznych (m.in. w celu zniesienia lęku i niepokoju).
Źródło: GIF
