GIF: wycofano z obrotu lek zapobiegający wtórnym powikłaniom zakrzepowym w miażdżycy. Sprawdź numer serii!
GIF opublikował decyzję o wycofaniu z obrotu - Clopidogrel Genoptim (Clopidogrelum), 75 mg, tabletki powlekane:
numer serii: 170702488, termin ważności: 03.2020
podmiot odpowiedzialny: Synoptis Pharma Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
Powód decyzji:
Do GIF wpłynęła informacja od podmiotu odpowiedzialnego o uzyskaniu w programie badań stabilności ww. serii produktu leczniczego, wyniku poza specyfikacją jakościową dla parametrów: substancje pokrewne klopidogrelu - zanieczyszczenie A oraz czystość enancjomeryczna - zanieczyszczenie C. W związku ze stwierdzeniem wady jakościowej, GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju ww. serii przedmiotowego produktu leczniczego.
Wskazania:
Lek stosowany jest w zapobieganiu powikłaniom zakrzepowym w miażdżycy. Wskazany jest m.in. u dorosłych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego, z udarem niedokrwiennym, a także z rozpoznaną chorobą tętnic obwodowych.
Źródło: GIF
podobne
popularne
| PN | WT | ŚR | CZ | PT | SO | ND |
|---|---|---|---|---|---|---|
1 | 2 | 3 | ||||
4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 |
18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 |
25 | 26 | 27 | 28 | 29 | 30 | 31 |
