GIF wycofuje lek na astmę

apteka Fot. Thinkstock/Getty Images

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii produktu leczniczego Asmenol (montelukastum), tabletki do rozgryzania i żucia, 28 tabletek (2x14):

numer serii: 20914, data ważności: 09.2017,
numer serii: 30914, data ważności: 09.2017,
numer serii: 40914, data ważności: 09.2017,
numer serii: 10115, data ważności: 01.2018,
numer serii: 30115, data ważności: 01.2018.

Podmiot odpowiedzialny: Polpharma SA.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Przyczyną wycofania ww. produktu leczniczego jest otrzymanie wyników poza specyfikacją w parametrze czystość chromatograficzna: suma zanieczyszczeń sulfotlenków.

Wskazania:

Leczenie pacjentów, u których astma nie jest w wystarczającym stopniu kontrolowana za pomocą dotychczasowego leczenia i wymagają oni dodatkowego leczenia. Leczenie objawów alergii sezonowej. Zapobieganie występowaniu objawów astmy wywołanych przez wysiłek fizyczny.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

GIF / astma / alergia
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31