GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu serii leku Theophyllinum Baxter (Theophyllinum), 1,2 mg/ml, roztwór do infuzji: numer serii: 1610217, data ważności: 09.2019
Podmiot odpowiedzialny: Baxter Polska Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Ww. seria leku nie odpowiada wymaganiom specyfikacji w związku ze stwierdzeniem w jednym z opakowań produktu leczniczego niezgodności w zakresie parametrów wyglądu i jałowość roztworu.
Wskazania do stosowania
Leczenie objawowe stanów chorobowych z ostrymi napadami duszności, związanych ze
zwężeniem oskrzeli, w przebiegu astmy oskrzelowej, przewlekłego zapalenia oskrzeli,
rozedmy płuc, stanu astmatycznego.
Źródło: GIF
