GIF wycofuje z obrotu lek na astmę. Sprawdź numery serii

Medexpress

Opublikowano 05 lipca 2019, 08:19

Źródło: GIF
Medexpress

Opublikowano 05 lipca 2019, 08:19

GIF podjął decyzję o wycofaniu z obrotu leku Budixon Neb (Budesonidum), zawiesina do nebulizacji, 0,125 mg/ml o numerze serii i dacie ważności:

numer serii: 1030118, data ważności: 01.2020

numer serii: 1030218, data ważności: 01.2020.

Podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie

Powodem decyzji było potwierdzenie przekroczenia limitu specyfikacji w zakresie parametru zawartość substancji pokrewnych budezonidu.

Produkt Budixon Neb w postaci zawiesiny do nebulizacji jest wskazany w leczeniu:
- astmy, gdy stosowanie inhalatora ciśnieniowego lub inhalatora proszkowego jest niewłaściwe.
- zespołu krupu – ostrego zapalenia krtani, tchawicy i oskrzeli – niezależnie od etiologii, wiążącego się
z istotnym zwężeniem górnych dróg oddechowych, dusznością lub „szczekającym” kaszlem i
prowadzącego do zaburzeń oddychania.
- zaostrzenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), w przypadku gdy stosowanie
budezonidu w postaci zawiesiny do nebulizacji jest uzasadnione.

Źródło: GIF

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

GIF / POChP / astma / wycofanie z obrotu
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31