RCL opublikowało projekt Rozporządzenia MZ w sprawie trybu przeprowadzania kontroli w podmiotach wykonujących czynności związane z pobieraniem, przechowywaniem i przeszczepianiem komórek, tkanek i narządów
Projekt regulacji ustanawia odpowiedni sposób kontroli podmiotów, które będą wykonywały działalność transplantacyjną w rozumieniu ustawy z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów. Ma to bezpośredni wpływ na bezpieczeństwo pacjentów, którzy w procesie leczenia korzystają chociażby z przeszczepu narządu.
Projekt =określa tryb przeprowadzania kontroli:
1) banków tkanek i komórek,
2) podmiotów, o których mowa w art. 16a ust. 1, art. 26 ust. 4 pkt 7, art. 36 ust. 1 i art. 37 ust. 1 ustawy, w zakresie działalności objętej pozwoleniami wydanymi na podstawie przepisów ustawy,
3) ośrodków kwalifikujących, w zakresie spełnienia wymagań określonych ustawą i przepisami wydanymi na podstawie art. 16c ust. 10 ustawy.
W budżecie państwa w części, której dysponentem jest Minister Zdrowia na 2018 r. przewidziano na kontrole przewidziane w ustawie 90 tys. zł (koszty wynagrodzeń i poza wynagrodzeniowe). Należy założyć, że corocznie kwota w takiej wysokości będzie niezbędna do sfinansowania kontroli, z tym że corocznie kwota na ten cel może się różnić z uwagi na różną w kolejnych latach liczbę podmiotów, które należy skontrolować. Zgodnie z ustawą z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, pozwolenie Ministra Zdrowia na działalność transplantacyjną wymienioną w tej ustawie wydawane jest na okres 5 lat, a jej przedłużenie wymaga przeprowadzenia kontroli w danym podmiocie.
Projekt: TU
Źródło: RCL
