ThinkstockPhotos[/caption]Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zarejestrowała nowy lek przeznaczony dla chorych na niewydolność serca z obniżoną frakcją wyrzutową. Preparat łączy w jednej tabletce sakubitryl (inhibitor neprylizyny) oraz walsartan (antagonista receptora angiotensyny II).
Znany wcześniej pod nazwą LCZ696 lek będzie stosowany u chorych w klasie czynnościowej II-IV wg NYHA w celu zmniejszenia ryzyka zgonu sercowo-naczyniowego oraz hospitalizacji z powodu niewydolności serca. Nowy lek podaje się w połączeniu ze standardową terapią stosowaną w leczeniu niewydolności serca, zamiast inhibitora ACE lub innego blokera receptora angiotensyny.
Niewydolność serca to ciężka i zagrażająca życiu choroba, sprawiająca, że rokowanie pacjentów są gorsze niż w przypadku większości nowotworów, a co drugi z nich umiera w ciągu 5 lat od postawienia rozpoznania. W Stanach Zjednoczonych na niewydolność serca choruje prawie 6 milionów osób, a około połowa z nich cierpi na formę z obniżoną frakcją wyrzutową.
LCZ696 to pierwszy lek w nowej grupie leków ARNI (inhibitor neprylizyny i bloker receptora angiotensynowego), który zmniejsza obciążenie niewydolnego serca. Preparat podawany jest dwa razy na dobę. Jego działanie polega na wzmocnieniu ochronnych systemów neurohormonalnych serca (system peptydów natriuretycznych) i równoczesnym hamowaniu szkodliwego działania układu renina-angiotensyna-aldosteron.
Swoją decyzję FDA oparła na wynikach badania PARADIGM-HF z udziałem 8442 pacjentów. Badanie zostało zakończone przed czasem, kiedy okazało się, że w porównaniu do inhibitora ACE - enalaprylu - nowa terapia istotnie zmniejsza ryzyko zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Badanie wykazało, że pacjenci z niewydolnością serca ze zredukowaną frakcją wyrzutową mają istotnie większe szanse przeżycia oraz zmniejszone ryzyko hospitalizacji w grupie przyjmującej połączenie sakubitryl/walsartan w porównaniu do grupy przyjmującej standardową terapię enalaprylem.
Nowa terapia łącząca sakubitryl/walsartan jest obecnie poddawana ocenie przez organy służby zdrowia na całym świecie, w tym w Kanadzie, Szwajcarii i UE.
Źródło: materiały prasowe
