Na rynek wraca Symdronic – zdecydował GIF. Dlaczego preparat został wcześniej wycofany?
GIF podjął decyzję w sprawie Symdronicu. Jaką?
Opublikowano 17 kwietnia 2014 11:28
Thinkstock/GettyImages
[caption id="attachment_40492" align="alignnone" width="620"]
Fot. Thinkstock/Getty Images[/caption]
Fot. Thinkstock/Getty Images[/caption]Na rynek wraca Symdronic – zdecydował GIF. Dlaczego preparat został wcześniej wycofany?
Decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego ponownie dopuszczono do obrotu jest lek Symdronic – koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.
Preparat został wycofany 28 lutego bieżącego roku. Decyzja została podjęta w związku z podejrzeniem wystąpienia nieprawidłowości w miejscu produkcji leku.
17 marca do GIF wpłynął wniosek od producenta roztworu o uchylenie wcześniejszej decyzji. Podmiot odpowiedzialny po przeprowadzeniu kontroli w miejscu, gdzie produkowano lek, przedstawił dokumentację świadczącą o tym, że produkcja spełnia wymagania jakościowe. Producent informuje również, że nie istnieje bezpośrednie zagrożenie dla jakości wytwarzania produktów leczniczych.
Producentem leku jest SymPhar Sp. z o.o.
Źródło: gif
