W obrocie wstrzymano wszystkie serie leków:
Solvertyl, roztwór do wstrzykiwań 25 mg/ml,
podmiot odpowiedzialny: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.,
przedstawiciel podmiotu odpowiedzialnego: Bausch Health Poland z siedzibą w Rzeszowie.
Riflux, tabletki musujące 150 mg,
podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Ranitydyna Aurovitas, tabletki powlekane 150 mg,
podmiot odpowiedzialny:Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Ranimax Teva, tabletki powlekane 150 mg,
podmiot odpowiedzialny: Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Ranigast Pro, tabletki powlekane 75 mg,
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ranigast, roztwór do infuzji 0,5 mg/ml,
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ranigast, tabletki powlekane 150 mg,
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ranigast Fast, tabletki musujące 150 mg,
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ranigast Max, tabletki powlekane 150 mg,
podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Ranic, roztwór do wstrzykiwań i infuzji 10 mg/ml,
podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH
Raniberl Max, tabletki powlekane 150 mg,
podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG
Powód decyzji:
GIF otrzymał szereg informacji w systemie szybkiego powiadamiania Rapid Alert o zidentyfikowaniu zanieczyszczenia N-nitrozodimetyloaminy (NDMA) w niektórych produktach leczniczych zawierających substancje czynną Ranitidinum znajdujących się w obrocie na rynkach innych państw.
Zastosowanie ranitydyny:
Stosowana jest u pacjentów ze zgagą lub wrzodami żołądka, w celu zmniejszenia produkcji kwasu żołądkowego.
Źródło: GIF
