Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii produktu leczniczego Vidotin (tert-Butylamini Perindoprilum), 4 mg, tabletki, o numerze serii H44088D i dacie ważności 04.2017.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Polska sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął wniosek podmiotu odpowiedzialnego o wycofanie podanej serii produktu. Powodem decyzji było przekroczenie limitu specyfikacji dla parametru zwartość substancji czynnej w badaniach stabilności.
Wskazania:
Nadciśnienie tętnicze krwi. Niewydolność serca (stan, kiedy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi, aby zaspokoić potrzeby organizmu).
Źródło: gif.gov.pl
