Japoński regulator dopuścił do stosowania pierwszą terapię regeneracyjną opartą na indukowanych pluripotencjalnych komórkach macierzystych (iPS) w leczeniu choroby Parkinsona. Preparat ma pomóc pacjentom, którzy nie reagują wystarczająco na standardowe leki.
Japonia daje zielone światło. Pierwsza na świecie terapia dopuszczona do leczenia Parkinsona
Opublikowano 9 marca 2026 12:43
Z tego artykułu dowiesz się:
- Japoński przełom w medycynie! Pierwsza terapia regeneracyjna oparta na komórkach macierzystych została zatwierdzona do leczenia choroby Parkinsona, co może zrewolucjonizować opiekę nad pacjentami, którzy nie reagują na tradycyjne leki.
- AMCHEPRY - nowa nadzieja. Preparat produkowany przez Sumitomo Pharma wykorzystuje dopaminergiczne komórki progenitorowe, oferując nową opcję dla osób z postępującą chorobą Parkinsona.
- Obiecujące wyniki badań! Badania kliniczne przeprowadzone w Kyoto University Hospital pokazały, że przeszczep komórek iPS jest bezpieczny i przynosi poprawę funkcji ruchowych, co daje nadzieję na lepszą jakość życia pacjentów.
- Ostrożność na przyszłość. Zatwierdzenie jest warunkowe, co oznacza, że producent musi dalej monitorować skuteczność i bezpieczeństwo terapii po wprowadzeniu na rynek.
Sumitomo Pharma otrzymała warunkową i czasowo ograniczoną zgodę na produkcję i sprzedaż AMCHEPRY (raguneprocel) w Japonii. Preparat zawiera dopaminergiczne komórki progenitorowe pochodzące z allogenicznych komórek iPS.
Podstawą decyzji były wyniki badania klinicznego fazy I/II prowadzonego w Kyoto University Hospital, opublikowane w 2025 r. w "Nature". Badanie wykazało, że przeszczep komórek iPS jest technicznie wykonalny, bezpieczny i przynosi częściową poprawę funkcji ruchowych u pacjentów.
Zgoda regulatora jest warunkowa – producent będzie musiał potwierdzić skuteczność i bezpieczeństwo w badaniach po wprowadzeniu produktu na rynek. Terapia wykorzystuje technologie opracowane przez Shinya Yamanaka oraz CiRA Foundation i może stanowić nową opcję leczenia dla milionów chorych na Parkinsona.
