Do konsultacji przekazano projekt rozporządzenia ministra zdrowia z dnia 5 sierpnia 2019 roku ws. Krajowego Rejestru Ablacji Podłoża Arytmii.
Proponowane rozwiązania dotyczą:
- utworzenia Krajowego Rejestru Ablacji przez Instytut Kardiologii w Warszawie
- możliwość krajowej analizy wszystkich pacjentów poddawanych corocznie zabiegom ablacji podłoża arytmii
- nadzór i poprawa jakości leczenia pacjentów przy pomocy ablacji podłoża arytmii
- monitorowanie powikłań, nadzór nad jakością wykonywanych procedur
- optymalizacja jakości i kosztów prowadzonej terapii
- łatwy, ale kontrolowany dostęp do danych umożliwiających stworzenie publikacji naukowych
Krajowy Rejestr Ablacji Podłoża Arytmii, zwany dalej „rejestrem”, gromadziłby dane interesujące zarówno ze względu na potencjał naukowy, jak i administracyjny i powinien czerpać z przykładów rejestrów amerykańskich i duńskich.
Najważniejszymi cechami rejestru byłyby: powszechność, wiarygodność oraz wykorzystanie danych do modyfikacji systemu kliniczno-organizacyjnego.
Procedury z zakresu zabiegowego leczenia zaburzeń rytmu serca, w które wchodzą ablacje podłoża arytmii, będące przedmiotem rejestru, rozliczane są według katalogu jednorodnych grup pacjentów (JGP), a warunki dla ich wykonywania są określone w odpowiednich przepisach wykonawczych.
Wycena poszczególnych świadczeń i ich realizacja powoduje roczne obciążenie dla płatnika w wysokości ok. 970 mln zł.
Merytoryczny nadzór nad wykorzystaniem środków budżetowych na procedury z zakresu elektrofizjologii i elektroterapii, w postaci ogólnokrajowego rejestru da narzędzie służące celom optymalizacji klinicznej, kosztowej i aspektom naukowym.
Istotne znaczenie w prowadzeniu rejestru ma uzyskanie danych pochodzących z baz Narodowego Funduszu Zdrowia. Dane te umożliwią uzyskanie pełniejszej i bardziej wszechstronnej wiedzy na temat długoterminowej korzyści, bezpieczeństwa i skuteczności zabiegów będących przedmiotem rejestrów.
Dodatkowo dzięki zestawieniu informacji z wielu jednostek możliwe będzie optymalizowanie ścieżki pacjenta, modyfikacja produktów Narodowego Funduszu Zdrowia i ich wycen oraz wskazywanie potencjalnych oszczędności w systemie opieki zdrowotnej.
Zgodnie z definicją rejestru medycznego zawartą w art. 2 pkt 12 ustawy rejestr medyczny służy realizacji zadań publicznych. Natomiast zgodnie z ustawą z dnia 4 września 1997 r. o działach administracji rządowej (Dz. U. z 2019 r. poz. 945, z późn. zm.) dział zdrowie obejmuje, m.in. ochronę zdrowia i zasady organizacji opieki zdrowotnej. W związku z powyższym jest uzasadnione sfinansowanie kosztów utworzenia rejestru przez ministra właściwego do spraw zdrowia.
Koszty utworzenia rejestru są szacowane na 460 800 zł, natomiast roczny koszt funkcjonowania na 972 000 zł.
Obecnie w kraju jest 91 ośrodków wykonujących zabiegi ablacji podłoża arytmii, z czego 68 wykonujących złożone zabiegi ablacji: podłoża migotania przedsionków i częstoskurczów komorowych w strukturalnie chorym sercu.
W ramach projektowanego przedsięwzięcia wykorzystane zostanie 40-letnie doświadczenie Instytutu Kardiologii w Warszawie jako instytutu naukowo-badawczego i szpitala klinicznego w koordynacji krajowych projektów badawczo-wdrożeniowych.
W projektowanym rozporządzeniu określono 6-miesięczny termin na przeprowadzenie niezbędnych prac przygotowawczych, po upływie którego rejestr zostanie uruchomiony.
Wdrożenie rejestru pozwoli na:
• poznanie i nadzór nad krajowym wykorzystaniem lub realizacją zaleceń klinicznych oraz real life u chorych poddawanych,
• określenie potrzeb klinicznych pacjentów oraz kierunkowanie prospektywnych opracowań naukowych,
• poprawę jakości wykonywanych zabiegów,
• wzrost liczby pacjentów powracających do aktywności społecznej i zawodowej,
• poprawę efektywności kosztowej środków wydawanych z budżetu na rzecz metod opisanych w rejestrze.
Projekt: TU
Źródło: RCL
