W prospektywnym badaniu wzięło udział 199 chińskich pacjentów z COVID-19 (średni wiek: 58 lat), u infekcja koronawirusem dawała ciężkie objawy. Wszyscy pacjenci mieli zapalenie płuc. Hospitalizowano ich w szpitalu Jin Yin-Tan w Wuhan.
Uczestników randomizowano ich do dwóch grup:
- Standard opieki + kombinacja lopinawir/rytonawir (400/100 mg, dwa razy dziennie przez 14 dni), n=99.
- Standard opieki, n=100.
Po 28 dniach leczenia okazało się, że testowana kombinacji leków nie przynosiła znaczących korzyści w zakresie:
- przeżywalności,
- skracania czasu hospitalizacji
- skracania czasu obecności RNA wirusa w wymazach z nosogardzieli.
Dwuskładnikowy lek dla pacjentów z HIV częściej wywoływał działania niepożądane (najczęściej nudności, wymioty, biegunka). U ok. 14 % pacjentów musiał zostać z tego powodu odstawiony.
Warto jednak zaznaczyć, że leczenie kombinacją lopinawir/rytonawir wdrażano dość późno – przeciętnie ok. 13 dni od wystąpienia pierwszych symptomów choroby. U tych (nielicznych), którym leki podano przed 12. dniem od pojawienia się objawów – rezultaty były nieco bardziej obiecujące.
Brak zaślepienia badania to inne z jego ważnych ograniczeń. Znajomość podawanego leku mogła bowiem mieć wpływ na inne decyzje kliniczne podejmowane przez lekarzy prowadzących pacjentów z COVID-19.
W podsumowaniu autorzy napisali, że uzyskane dane nie są dostateczne, by jednoznacznie rozstrzygnąć, czy stosowanie kombinacji lopinawir/rytonawir w leczeniu zakażenia SARS-CoV-2 poprawia wyniki kliniczne. Potrzebne są dalsze, randomizowane badania, aby to ustalić.
Szczegółowe wyniki badania dostępne są tutaj. Zachęcamy do zapoznania się z nimi.
Źródła: Business Insider / NEJM
