Ważna informacja: GIF wycofuje witaminę C

Medexpress

Opublikowano 21 lipca 2016, 08:21

157541700
Medexpress

Opublikowano 21 lipca 2016, 08:21

Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju Ascorbic ACID Injection B.P., 500 mg/5ml, roztwór do wstrzykiwań o numerze serii: AA-1601 i dacie ważności: 02.2018.

Podmiot odpowiedzialny: Systochem Laboratories Ltd., Loni

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Badania przeprowadzone w Narodowym Instytucie Leków potwierdziły, że próbka ww. produktu jest niezgodna z wymaganiami Farmakopei Brytyjskiej (BP) - monografia "Ascorbic Acid Injection", w zakresie barwy roztworu i ph oraz wymaganej normy PN-EN ISO 9187-1:2011, w zakresie parametru siła łamiąca ampułki.

Źródło: gif.gov.pl

Pobierz ten artykuł w formacie .pdf

Tematy

witamina c / GIF / wycofanie z obrotu
PN WT ŚR CZ PT SO ND
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31