Decyzja dotyczy produktu leczniczego Febrisan (Paracetamolum, Acidum ascorbicum, Phenylephrini hydrochloridum); (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący, saszetki podłużne 5 g. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Takeda Pharma Sp. z o. o.
GIF podjął decyzję na wniosek podmiotu odpowiedzialnego. Powodem było stwierdzenie niezgodności w zakresie zawartości paracetamolu.
Decyzja o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dotyczy następujących serii produktu leczniczego:
329304, data ważności 11.2017
331584, data ważności 11.2017
333899, data ważności 12.2017
344689, data ważności 04.2018
344670, data ważności 04.2018
351083, data ważności 05.2018
351067, data ważności 05.2018
351899, data ważności 05.2018
362513, data ważności 08.2018
363456, data ważności 08.2018
364475, data ważności 09.2018
373131, data ważności 12.2018.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Źródło: GIF
