Rywaroksaban / XARELTO/ komunikat bezpieczeństwa EMA, URPL, Bayer AG – 03.10.2018

Xarelto - zwiększa ogólną śmiertelność, ilość zdarzeń zakrzepowo zatorowych, ilość krwawień.

Xarelto nie może być stosowany w profilaktyce powikłań zakrzepowo –zatorowych u pacjentów z protezami zastawek serca, w tym u pacjentów po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej.

Zabieg przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej wykonuje się u pacjentów, którzy potrzebują wymiany zastawki aortalnej, lecz u których ryzyko związane ze standardową otwartą operacją zastawki serca uznano za podwyższone. U pacjentów poddawanych przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej , występują także kliniczne czynniki ryzyka nieodłącznie związane z chorobą podstawową, którą jest zwężenie zastawki aortalnej.

Xarelto jest wskazany w profilaktyce zdarzeń sercowo-naczyniowych na podłożu miażdżycowym u dorosłych pacjentów:

a/ po ostrym zespole wieńcowym z podwyższonymi biomarkerami serca;

b/ z chorobą wieńcową lub objawową chorobą tętnic obwodowych z ryzykiem wysokim zdarzeń niedokrwiennych.

Xarelto jest zatwierdzony do stosowania w profilaktyce:

a/ żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów po przebytej planowej aloplastyce stawu biodrowego lub kolanowego;

b/ udaru i zatorowości obwodowej u pacjentów dorosłych z niezastawkowym migotaniem przedsionków z jednym lub więcej czynnikami ryzyka , takimi jak zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, wiek 75, cukrzyca, udar lub przemijający napad niedokrwienny w wywiadzie.

Xarelto jest stosowany w leczeniu zakrzepicy żył głębokich i zatorowości płucnej a także w profilaktyce tych nawrotów u osób dorosłych.

Dr n. farm. Leszek Borkowski