W piątek NFZ opublikował nowelizację zarządzenia ws. określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie programy lekowe.
Zmiany wprowadzone niniejszym zarządzeniem dotyczą:
dodania w § 2 ust. 1 pkt 1a, pkt 3a oraz w § 4 pkt 5, w związku z koniecznością utworzenia katalogu refundowanych substancji czynnych w programach lekowych zawartych w lekach czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP, zgodnie z pismem Ministra Zdrowia z dnia 18 czerwca 2019 r.,
nadania nowego brzmienia § 9 ust. 4, § 22 ust. 3 w zakresie wprowadzenia do wyliczenia, § 26 ust. 1, ust. 2 w zakresie wprowadzenia do wyliczenia, ust. 5, w związku z koniecznością utworzenia katalogu refundowanych substancji czynnych w programach lekowych zawartych w lekach czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP, zgodnie z pismem Ministra Zdrowia z dnia 18 czerwca 2019 r.,
dodania w § 22 ust. 3 pkt 3, ust. 11 i ust. 12, w związku z koniecznością utworzenia katalogu refundowanych substancji czynnych w programach lekowych zawartych w lekach czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP, zgodnie z pismem Ministra Zdrowia z dnia 18 czerwca 2019 r.,
modyfikacji § 25 ust. 1, w celu skorelowania go z odpowiednim przepisem zarządzenia Prezesa NFZ w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia.
załącznika nr 1k do zarządzenia, określającego Katalog świadczeń i zakresów i polegają na:
- dodaniu świadczenia 5.08.07.0000026 - przyjęcie pacjenta w trybie ambulatoryjnym związane z leczeniem stwardnienia rozsianego, w związku z uwagą Konsultanta Krajowego w dziedzinie neurologii,
- usunięciu kodu zakresu 03.0000.363.02 Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu i nintedanibu, w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym,
zmianie nazwy programu lekowego:
- 03.0000.314.02 - Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej na Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową,
- 03.0000.318.02 - Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci na Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci lub zagrażającej patologicznej niskorosłości na skutek szybko postępującego dojrzewania płciowego,
- 03.0000.354.02 - Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego na Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego,
- 03.0000.365.02 - Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+) na Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną,
- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;
załącznika nr 1l do zarządzenia, określającego Katalog ryczałtów na diagnostykę i polegają na:
a) usunięciu świadczenia:
- 5.08.08.0000003 - Diagnostyka w programie leczenia przewlekłego WZW typu B lub C interferonem alfa rekombinowanym, zgodnie ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym i uwagą Mazowieckiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ,
- 5.08.08.0000071 - Diagnostyka w programie leczenia niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu i nintedanibu,
b) zmianie wyceny świadczenia:
- 5.08.08.0000036 - Diagnostyka w programie leczenia stwardnienia rozsianego na 1671 zł,
- 5.08.08.0000053 - Diagnostyka w programie leczenia stwardnienia rozsianego po niepowodzeniu terapii lekami pierwszego rzutu lub szybko rozwijającej się ciężkiej postaci stwardnienia rozsianego na 1671 zł,
c) zmianie nazwy i wyceny świadczenia:
- 5.08.08.0000020 na Diagnostyka w programie leczenia chorych na przewlekłą białaczkę szpikową oraz wyceny na 7008,96 zł,
- 5.08.08.0000061 na Diagnostyka w programie leczenia chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego oraz wyceny na 3350,00 zł,
- 5.08.08.0000073 na Diagnostyka w programie leczenia chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną oraz wyceny na 9196,80 zł,
d) zmianie nazwy świadczenia 5.08.08.0000025 na Diagnostyka w programie leczenia przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci lub zagrażającej patologicznej niskorosłości na skutek szybko postępującego dojrzewania płciowego,
- zgodnie z uwagami Konsultanta Krajowego w dziedzinie neurologii, Konsultanta Krajowego w dziedzinie hematologii, Polskiej Koalicji Pacjentów Onkologicznych, Kierownika Kliniki i Katedry Hematologii UJ w Krakowie, Novartis Poland sp. z o.o.;
1) załącznika nr 1m do zarządzenia, określającego Katalog leków refundowanych stosowanych w programach lekowych i polegają na:
a) dodaniu kodów GTIN dla substancji czynnych:
- 5.08.09.0000015 – entekavirum – GTIN: 05909991347451, 05909991347468,
- 5.08.09.0000065 – trastuzumabum – GTIN: 05996537004107, 05901797710415,
b) usunięciu kodów GTIN dla substancji czynnych:
- 5.08.09.0000020 – factor IX coagulationis humanus – GTIN: 05909990623549, 05909990623563, 05909990930500, 05909990930562,
- 5.08.09.0000022 – factor VIII coagulationis humanus – GTIN: 05909991213695, 05909991213640, 05909991213688,
- 5.08.09.0000023 – factor VIII coagulationis humanus recombinate – 05909990020775, 05909990020782, 05909990736997, 05909990736973, 05909990736980,
- 5.08.09.0000032 – immunoglobulinum humanum – 05909990797882,
- 5.08.09.0000056 – somatropinum – 05909990671014, 05909990771813,
c) dodaniu kodów:
- 5.08.09.0000159 – alectinibum – GTIN: 05902768001143,
- 5.08.09.0000160 – blinatumomab – GTIN: 05909991256371,
- 5.08.09.0000161 – daratumumabum – GTIN: 05909991275235, 05909991275228,
- 5.08.09.0000162 – karfilzomib – GTIN: 05909991256388,
d) usunięciu kodów:
- 5.08.09.0000035 – interferonum alfa-2a – GTIN: 05909990465118, 05909990465316, 05909990465415,
- 5.08.09.0000036 - interferonum alfa-2b – GTIN: 05909990858118, 05909990858217,
- 5.08.09.0000051 - peginterferonum alfa-2b – GTIN: 05909991039110, 05909991039219, 05909991039318, 05909991039417, 05909991039516;
w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;
2) załącznika nr 2 do zarządzenia, określającego Wzór umowy o udzielanie świadczeń opieki zdrowotnej i polegają na:
a) nadaniu nowego brzmienia § 2 ust. 15 umowy, w związku z koniecznością utworzenia katalogu refundowanych substancji czynnych w programach lekowych zawartych w lekach czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP, zgodnie z pismem Ministra Zdrowia znak: PLD.46435.150.2019.JŻ z dnia 18 czerwca 2019 r.,
b) aktualizacji dzienników ustaw oraz zmianie brzmienia § 4 ust. 13, zgodnie z uwagą Wielkopolskiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ. Zmiany mają charakter porządkujący;
3) załącznika nr 3 do zarządzenia, określającego Wymagania wobec świadczeniodawców udzielających świadczeń z zakresu programów lekowych i polegają na:
a) usunięciu wymagań dla programu B.63 Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu i nintedanibu,
b) zmianie wymagań dla programów lekowych:
- B.27 - Leczenie przewlekłych zakażeń płuc u pacjentów z mukowiscydozą w zakresie czasu pracy personelu, w związku z uwagą Konsultanta Krajowego w dziedzinie chorób płuc dzieci,
- zmianie wymagań w zakresie zapewnienia przez świadczeniodawców realizacji badań dla programów lekowych:
- B.14 - Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową,
- B.54 - Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego,
zgodnie z uwagą Mazowieckiego Oddziału Wojewódzkiego,
c) dodaniu kodu resortowego 4249 Oddział onkologii i hematologii dziecięcej w dziale organizacja udzielania świadczeń dla programów lekowych B.23 - Leczenie choroby Gaucher'a i B.60 - Leczenie choroby Gaucher'a typu I, zgodnie z uwagą Kierownika Kliniki Pediatrii, Onkologii, Hematologii i Diabetologii Uniwersytetu Medycznego w Łodzi;
d) zmianie nazwy programu:
- B.14 - Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej na Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową,
- B.18 - Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci na Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci lub zagrażającej patologicznej niskorosłości na skutek szybko postępującego dojrzewania płciowego,
- B.54 - Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego na Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego,
- B.65 - Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+) na Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną,
4) załącznika nr 4 do zarządzenia, określającego Wykaz programów lekowych i polegają na:
a) usunięciu programu lekowego B.63 - Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca z zastosowaniem afatynibu i nintedanibu,
b) zmianie nazwy programu:
- B.14 - Leczenie przewlekłej białaczki szpikowej na Leczenie chorych na przewlekłą białaczkę szpikową,
- B.18 - Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci na Leczenie przedwczesnego dojrzewania płciowego u dzieci lub zagrażającej patologicznej niskorosłości na skutek szybko postępującego dojrzewania płciowego,
- B.54 - Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka mnogiego na Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego,
- B.65 - Leczenie dazatynibem ostrej białaczki limfoblastycznej z chromosomem Filadelfia (Ph+) na Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną,
c) usunięciu z programów lekowych:
- B.1 - Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu B substancji czynnych: interferonum alfa-2a, interferonum alfa-2b,
- B.2 - Leczenie przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C substancji czynnych: interferonum alfa-2a, interferonum alfa-2b, peginterferonum alfa-2b,
d) dodaniu substancji czynnych:
- afatynib, nintedanib, alektynib w programie lekowym B.6 - Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca,
- daratumumab, karfilzomib w programie lekowym B.54 - Leczenie chorych na opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego,
- blinatumomab w programie lekowym B.65 - Leczenie chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną,
- w związku ze zmianami wprowadzonymi w obwieszczeniu refundacyjnym;
5) załącznika nr 5 do zarządzenia, określającego Katalog współczynników korygujących stosowanych w programach lekowych i polegają na:
a) obniżeniu progu kosztowego rozliczenia substancji czynnej uprawniającego do zastosowania współczynnika korygującego z 0,1701 zł na 0,1385 zł dla substancji czynnej tobramycinum,
b) wprowadzeniu współczynnika korygującego w wysokości 1,4 w przypadku przyjęcia pacjenta w trybie ambulatoryjnym związanego z leczeniem stwardnienia rozsianego,
- na podstawie uwagi Mazowieckiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ;
12) załączników nr 18 i 19 do zarządzenia, określających Zakres działania zespołu koordynacyjnego odpowiedzialnego za kwalifikację do leczenia:
a) nocnej napadowej hemoglobinurii oraz weryfikację jego skuteczności,
b) chorych na rdzeniowy zanik mięśni oraz weryfikację jego skuteczności
i polegają na wykreśleniu części 2 i kolejnych oraz pozostawienie wyłącznie części pierwszej – charakterystyka świadczenia, w związku z dostosowaniem odpowiednich modułów SMPT do przyjmowania i rozpatrywania wniosków o kwalifikację do leczenia i do monitorowania terapii, zgodnie z uwagą Mazowieckiego Oddziału Wojewódzkiego NFZ;
13) dodania załącznika nr 2t określającego Katalog refundowanych substancji czynnych w programach lekowych - substancje czynne zawarte w lekach czasowo niedostępnych w obrocie na terytorium RP, i polegają na dodaniu kodu 5.08.07.0000101 – bosentanum – p.o., zgodnie z pismem Ministra Zdrowia z dnia 18 czerwca 2019 r.
Zarządzenie TU
Źródło: NFZ
