Fot. Thinkstock / Getty Images[/caption]Decyzją GIF z obrotu na terenie całego kraju zostaje wycofana seria tabletek antykoncepcyjnych. Jaka jest przyczyna wycofania?
Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Azalia (Desogestrelum), tabletki powlekane, 75 mg, seria o numerze T42697E i dacie ważności: 02.2016.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Gedeon Richter Plc., Węgry.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Do Głównego Inspektora Farmaceutycznego wpłynął protokół badań nr NI-1595-14 z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków. Orzeczenie tego protokołu stanowi, że badania próbka podanego produktu leczniczego nie odpowiada wymaganiom specyfikacji w zakresie parametru czystości chromatograficznej. W związku z tym Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu podanej serii produktu.
Wskazania:
Doustna antykoncepcja hormonalna (także dla matek karmiących piersią).
Źródło: gif.gov.pl
Czytaj także: Pielęgniarki: Będzie strajk
