Nowelizacja ustawy o Prawie farmaceutycznym, przygotowana przez Minister Zdrowia, wpisuje się w działania deregulacyjne rządu. Głównym celem zmian jest zniesienie obowiązku raportowania przez firmy farmaceutyczne do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) planowanego miejsca dostawy leków przeznaczonych do sprzedaży na terenie Polski.
Obecnie obowiązek ten stanowi znaczące wyzwanie dla firm farmaceutycznych, ponieważ na etapie raportowania często nie można jednoznacznie określić, do której hurtowni trafi dana dostawa. Zdarza się bowiem, że decyzja o miejscu docelowym jest podejmowana dopiero w późniejszym etapie procesu logistycznego.
Ministerstwo Zdrowia argumentuje, że przekazywanie tych informacji jest zbędne z punktu widzenia monitorowania dostępności produktów leczniczych. Dane o faktycznych miejscach dostaw są bowiem pozyskiwane bezpośrednio od hurtowni farmaceutycznych na podstawie dziennego raportowania w ramach ZSMOPL. W związku z tym obowiązek wskazywania planowanego miejsca dostawy dubluje już zgromadzone informacje.
Po zmianie przepisów firmy farmaceutyczne nie będą musiały raportować planowanych miejsc dostaw, co powinno przełożyć się na zmniejszenie obciążeń administracyjnych i uproszczenie procesu logistycznego.
Nowe regulacje wejdą w życie po 14 dniach od ich ogłoszenia w Dzienniku Ustaw.
