Trzydawkowa szczepionka ZyCoV-D zapobiega objawowej chorobie wywołanej przez koronawirusa u 66 proc. zaszczepionych osób, zgodnie z badaniem klinicznym cytowanym przez producenta szczepionek, Cadila Healthcare. Wzięło w nim udział 28 000 ochotników w ponad 50 ośrodkach. Już teraz wiadomo, że firma planuje co roku wytwarzać do 120 milionów dawek szczepionki.
Jak do tej pory, w Indiach podano ponad 570 milionów dawek trzech wcześniej zatwierdzonych szczepionek – Covishield, Covaxin i Sputnik V. Około 13 proc. dorosłych zostało w pełni zaszczepionych, a 47 proc. otrzymało co najmniej jedną dawkę od stycznia.
Cadila Healthcare potwierdziła, że to pierwszy raz kiedy szczepionka przeciw COVID-19 została przetestowana na młodych ludziach, a dokładniej na grupie tysiąca osób w wieku 12-18 lat. Z danych wynika, że preparat okazał się dla nich bezpieczny i skuteczny. Trzecia, kluczowa faza badań klinicznych została przeprowadzona w szczytowym momencie drugiej fali wirusa. Producent szczepionki uważa, że potwierdza to efektywność szczepienia przeciwko zmutowanym szczepom, zwłaszcza wysoce zakaźnemu wariantowi Delta.
Co wiemy o tej szczepionce? DNA i RNA to „cegiełki życia”. Są to cząsteczki, które przenoszą informację genetyczną, która jest przekazywana od rodziców do dzieci. Podobnie jak inne szczepionki, szczepionka DNA raz podana uczy układ odpornościowy organizmu walki z prawdziwym wirusem. ZyCoV-D, pierwsze bezigłowe szczepienie, wykorzystuje plazmidy lub małe pierścienie DNA, które zawierają informację genetyczną. Plazmidy przenoszą informacje do komórek, aby wytworzyć „białko kolczaste”, którego wirus używa do przyczepiania się i wnikania do ludzkich komórek.
Istnieje wiele szczepionek DNA zatwierdzonych w USA, na przykład do stosowania u zwierząt, w tym szczepionka na raka skóry u psów. Ponad 160 różnych szczepionek DNA jest testowanych w badaniach klinicznych na ludziach w USA. Większość poświęcona jest leczeniu istniejących nowotworów, a jedna trzecia szczepionek była przeznaczona do leczenia HIV.
Jakie są zalety szczepionki DNA? Naukowcy twierdzą, że szczepionki DNA są stosunkowo tanie, bezpieczne i stabilne. Można je również przechowywać w wyższych temperaturach – od 2 do 8 stopni Celsjusza. Cadila Healthcare twierdzi, że ich szczepionka wykazała stabilność w temperaturze 25°C przez co najmniej trzy miesiące, a to na pewno pomogłoby w łatwym transporcie i przechowywaniu szczepionki. A jakie są wady szczepionki DNA? Szczepionki DNA opracowane na choroby zakaźne u ludzi w przeszłości zawodziły. Działają one dobrze u zwierząt, ale nie zapewniają tego samego poziomu ochrony odpowiedzi immunologicznej u ludzi. Według klinicystów wyzwanie w tym przypadku polegało na tym, jak wepchnąć plazmidowy DNA do ludzkiej komórki, aby dała trwałą odpowiedź immunologiczną. Doktor Jeremy Kamil, wirusolog z Louisiana State University Health Sciences Center w Shreveport, podzielił podobne zdanie. „Szczepionki plazmidowe DNA były wypróbowywane w przeszłości. Ale wiemy, że bardzo trudno jest wprowadzić plazmidowy DNA do jądra ludzkich komórek, zwłaszcza u dorosłych” – skomentował ekspert. Szczepionki mRNA – które wykorzystują cząsteczkę informacyjnego RNA do wytwarzania białek, takie jak Pfizer lub Moderna, nie muszą docierać do jądra komórki, aby były skuteczne i oferować wyższą skuteczność oraz prawdopodobnie wytwarzać dłużej trwającą odporność. „Byłbym zachwycony, gdyby się okazało, że firma zajmująca się szczepionkami pokonała te ogromne wyzwania. Ale konieczne jest, aby dane dotyczące skuteczności szczepionki DNA były sprawdzane niezależnie” – podsumował doktor Kamil.
Źródło: BBC
