Paxlovid to lek doustny, stosowany u pacjentów zakażonych COVID-19 wkrótce po wystąpieniu pierwszych objawów. Należy do klasy leków zwanych inhibitorami proteazy, stosowanych obecnie w leczeniu HIV, zapalenia wątroby typu C i innych wirusów.
Preparat wykazuje maksymalną skuteczność jeśli jest przyjmowany co 12 godzin przez 5 dni. Jego producentem jest firma Pfizer, która właśnie opublikowała pełne wyniki testów klinicznych, potwierdzających 90% skuteczność leku w zapobieganiu hospitalizacji i ciężkiemu przebiegowi COVID-19.
- To oszałamiający wynik — powiedział dyrektor naukowy firmy Pfizer, Mikael Dolsten — Mówimy o ogromnej liczbie uratowanych istnień i zapobiegnięciu hospitalizacji i wielu innych. Oprócz tego, jeśli stosowany szybko po infekcji, lek może także znacząco zmniejszać transmisję wirusa.
Amerykański producent leków w zeszłym miesiącu poinformował, że Paxlovid wykazał ok. 89% skuteczny w zapobieganiu hospitalizacjom lub zgonom w porównaniu z placebo, na podstawie wyników u około 1200 osób. Dane ujawnione we wtorek obejmują dodatkowo 1000 osób.
Dolsten powiedział także, że wkrótce spodziewa się zezwolenia na stosowanie preparatu u osób w grupie wysokiego ryzyka od amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków i innych agencji regulacyjnych. Uważa, że nie będzie potrzebne spotkanie panelu doradczego FDA.
- Prowadzimy bardzo zaawansowane dialogi regulacyjne zarówno z Europą, jak i Wielką Brytanią, a także prowadzimy dialog z większością głównych agencji regulacyjnych na całym świecie – powiedział Dolsten.
Obecnie w Stanach Zjednoczonych nie ma zatwierdzonych doustnych leków przeciwwirusowych na COVID-9. Mimo to, rząd USA zabezpieczył już 10 milionów dawek leku Pfizera za 5,29 miliarda dolarów.
Źródło: Reuters
