Subskrybuj
Logo małe
Wyszukiwanie

Będzie łatwiej ratować osoby z ciężką hipoglikemią

MedExpress Team

Tomasz Kobosz

Opublikowano 21 października 2019 13:17

Będzie łatwiej ratować osoby z ciężką hipoglikemią - Obrazek nagłówka
Fot. Getty Images/iStockphoto
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) przy Europejskiej Agencji Leków (EMA) zarekomendował dopuszczenie do obrotu pierwszego preparatu glukagonu, który nie wymaga podawania drogą iniekcji.

Obecnie jedyną opcją leczenia głębokiej hipoglikemii poza szpitalem lub w nagłych wypadkach jest glukagon do wstrzykiwań (podskórnie lub domięśniowo). Jego zastosowanie wymaga jednak (od bliskich chorego, a także innych osób z jego otoczenia – np. nauczyciela) określonej wiedzy i umiejętności.

Wynika to z tego, że glukagon w postaci roztworu, czyli gotowy do podania, jest aktywny tylko przez kilka godzin. Musi być zatem sprzedawany w postaci półproduktów do samodzielnego wymieszania (np. fiolki z białym proszkiem oraz strzykawki z wodą). Przed podaniem leku trzeba starannie wymieszać te dwa składniki.

Rekomendowany przez EMA, nowy preparat – Baqsimi (glukagon) – przeznaczony jest dla diabetyków od 4. roku życia. Jego podawanie jest bez porównania łatwiejsze niż w glukagonu w iniekcjach. Podaje się go bowiem do nosa. Substancja czynna – w formie gotowej do podania - znajduje się w dozowniku jednorazowego użytku, który jest gotowy do użycia. Pacjent nie musi współpracować (nie musi głęboko oddychać, ani wykonać wdechu w momencie podania leku). Dzięki temu można go z łatwością zastosować nawet u osób nieprzytomnych.

Skuteczność i bezpieczeństwo leku potwierdzono w dwóch badaniach klinicznych z udziałem 83 i 70 osób z cukrzycą i hipoglikemią wywołaną insuliną. Okazało się, że jest równie efektywny i bezpieczny jak glukagon podawany drogą iniekcji.

CHMP zalecił jednak dodatkowe środki zmniejszające ryzyko niewłaściwego użycia dozownika. Obejmują one zestaw demonstracyjny (szkoleniowy) – bez substancji czynnej, specjalna ulotkę oraz film instruktażowy.

Rekomendacja CHMP nie jest równoznaczna z dopuszczeniem do obrotu w Unii – o tym zadecyduje wkrótce Komisja Europejska.

Źródło: EuropeanPharmaceuticalReview.com

Szukaj nowych pracowników

Dodaj ogłoszenie już za 4 zł dziennie*.

* 4 zł netto dziennie. Minimalny okres ekspozycji ogłoszenia to 30 dni.

Zobacz także