Subskrybuj
Logo małe
Szukaj

Agencja Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych (FDA) autoryzuje do sprzedaży w USA saszetki nikotynowe ZYN - mniej toksyczne od papierosów

MedExpress Team

Medexpress

Opublikowano 20 stycznia 2025 16:17

Agencja Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych (FDA) autoryzuje do sprzedaży w USA saszetki nikotynowe ZYN - mniej toksyczne od papierosów - Obrazek nagłówka
Fot. Getty Images/iStockphoto
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA), po obszernej analizie badań naukowych, zezwoliła na sprzedaż wszystkich 20 wariantów saszetek nikotynowych pod marką ZYN. W ocenie Agencji zawierają one znacznie mniej szkodliwych i potencjalnie szkodliwych substancji niż papierosy i większość bezdymnych wyrobów tytoniowych, w związku z czym mogą przynieść korzyść w skali całej populacji. Według FDA całkowite zastąpienie papierosów takimi saszetkami nikotynowymi przez pełnoletnie osoby palące papierosy może wiązać się ze zmniejszeniem ryzyka wystąpienia u nich chorób nowotworowych oraz innych schorzeń zdrowotnych spowodowanych paleniem.

Korzyść dla zdrowia publicznego

Saszetki nikotynowe ZYN to pierwsze w historii saszetki nikotynowe, które otrzymały autoryzację ze strony amerykańskiej FDA. Amerykański urząd podkreśla, że jego decyzja została poprzedzona obszerną analizą badań naukowych dla tego rodzaju wyrobów.

„(...) ocena agencji wykazała, że ​​ze względu na znacznie niższe ilości szkodliwych składników niż w papierosach i większość bezdymnych wyrobów tytoniowych (...) autoryzowane produkty [saszetki nikotynowe ZYN – dop.] stwarzają mniejsze ryzyko zachorowania na raka i inne poważne schorzenia zdrowotne w pwspomniane produkty” – czytamy w oficjalnym komunikacie prasowym Agencji Żywności i Leków Stanów Zjednoczonych (FDA).

W USA sprzedaż produktów nikotynowych jest możliwa dopiero po uzyskaniu zielonego światłą ze strony FDA i potwierdzenia, że wprowadzany na rynek produkt ma potencjał, aby przynieć korzyść zdrowotną w skali populacji. Według Agencji saszetki nikotynowe ZYN ten wymóg spełniają.

Aby otrzymać zezwolenia na wprowadzenie na rynek, FDA musi mieć wystarczające dowody na to, że nowe produkty oferują większe korzyści niż zagrożenia dla zdrowia populacji” – powiedział Matthew Farrelly, Dyrektor Biura Naukowego w Centrum Wyrobów Tytoniowych FDA. – „W tym przypadku dane pokazują, że produkty w postaci tych saszetek nikotynowych spełniają ten wymóg, przynosząc korzyść dorosłym używającym papierosów i/lub bezdymnych wyrobów tytoniowych, którzy całkowicie przechodzą na te produkty” – zaznaczył Matthew Farrelly, Ph.D, w komunikacie FDA.

W USA z saszetek nikotynowych korzysta 1,8 proc. młodzieży

W decyzji amerykańskiek Agencji wskazano, że zgodnie z badaniami znaczna część osób pełnoletnich, które wcześniej paliły papierosy lub korzystały z bezdymnych wyrobów nikotynowych, przechodzi na saszetki nikotynowe i całkowicie zastępuje nimi poprzednie wyroby, z których korzystali. Oznacza to, że takie osoby mogą odnieść potencjalną korzyść zdrowotną, ponieważ zastępują produkty bardziej toksyczne wyrobami mniej toksycznymi, w postaci saszetek nikotynowych.

FDA przeanalizowała również dane dotyczące ryzyka stosowania saszetek nikotynowych przez amerykańską młodzież. Jak wynika z analizy Urzędu, użycie saszetek nikotynowych wśród osób niepełnoletnich w USA pozostaje na niskim poziomie, pomimo rosnącej sprzedaży tych wyrobów w ostatnich latach.

Zgodnie z badaniem National Tobacco Youth Survey, przeprowadzonym w USA w 2024 r., zaledwie 1,8% uczniów szkół średnich i wyższych w Stanach Zjednoczonych raportowało używanie saszetek nikotynowych. Jak wynika z badań, ok. 45 mln Amerykanów regularnie sięga po wyroby z nikotyną, z czego zdecdowana większść, bo ok. 30 mln, pali papierosy.

FDA podkreśla, że autoryzacja saszetek nikotynowych ZYN nie oznacza, że wyroby te są całkowicie wolne od ryzyka. FDA zaznacza, że nie istnieją „bezpieczne” dla zdrowia wyroby nikotynowe – wszystkie produkty z nikotyną należy bowiem plasować na tzw. skali względnego ryzyka zdrowotnego (tzw. risk continuum). Zgodnie z tą skalą najbardziej toksycznym i szkodliwym wyrobem nikotynowym są papierosy, a znacznie mniej tzw. produkty bezdymne, w tym saszetki nikotynowe jako wyroby najmniej toksyczne.

Agencja zaznacza, że młodzież nie powinna siegać po żadne wyroby nikotynowe. Podobnie jak osoby dorosłe, które jeśli nigdy wcześniej nie miały styczności z nikotyną, również nie powinny zaczynać od używania takich produktów.

Źródło:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-authorizes-marketing-20-zyn-nicotine-pouch-products-after-extensive-scientific-review

Szukaj nowych pracowników

Dodaj ogłoszenie o pracę za darmo

Lub znajdź wyjątkowe miejsce pracy!

Zobacz także

49-Watch-live_-President-Trump-and-Coronavirus-T
21 stycznia 2025
iStock-1383116180
13 września 2023
8-letni Vanya (po prawo) bierze udział w grupowej sesji zdrowia psychicznego Lekarzy bez Granic dla dzieci w ośrodku dla uchodźców w Ukrainie_fot. Yuliia Trofimova, Lekarze bez Granic
9 sierpnia 2023
iStock-1473488938
6 kwietnia 2023
iStock-1301382708
18 marca 2022
IMG-20230309-WA0017-1024x768
10 marca 2023