Europejska Agencja Leków (EMA) informuje, że obecnie nie ma dowodów z badań klinicznych lub epidemiologicznych, które wykazałyby związek między inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) i blokerami receptora angiotensyny (ARB lub leki sartanowe) a pogorszeniem stanu zdrowia osoby...
Do Europejskiej Agencji Leków (EMA) wpłynęły wnioski o dopuszczenie do obrotu i zatwierdzenie eksperymentalnego programu szczepień przeciwko chorobie wywołanej przez wirus Ebola (Ebola virus disease, EVD) należący do gatunku Zaire ebolavirus. EMA rozpatrzy wnioski w trybie przyspieszonym.
Komitet ds. Leków dla Ludzi EMA wzmocnił wytyczne dot. formułowania wskazań terapeutycznych, w celu ujednolicenia informacji o produktach leczniczych.
Pirkko Lepola została wybrana na nową przewodniczącą Grupy Koordynującej przez Europejską Sieć Badań Pediatrycznych EMA.
Dyrektor wykonawczy EMA zwrócił się do komitetu ds. Leków dla ludzi (CHMP) o udzielenie wskazówek dotyczących unikania obecności zanieczyszczeń nitrozoaminą w lekach dla ludzi zawierających chemicznie zsyntetyzowane substancje czynne.
Na wrześniowym posiedzeniu Komitet EMA ds. Leków dla Ludzi (CHMP) zalecił zatwierdzenie 7 leków.
Nowe zasady postępowania zalecone przez Europejską Agencję Leków mają zapobiegać śmiertelny błędom w dawkowaniu metotreksatu w leczeniu chorób zapalnych t.j. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczyca czy choroba Leśniowskiego-Crohna. Wnioski zostały oparte na przeglądzie ówczesnych raportów EMA.
Wspólna analiza Europejskiej Agencji Leków oraz Agencji Żywności i Leków dotyczyła porównania decyzji odnośnie 107 nowych wniosków lekowych, które pojawiły się w latach 2014 -2016. W ponad 90% decyzji o pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu nowych leków obie agencje były zgodne.
EMA wraz z amerykańską Agencją Żywności i Leków (FDA) opublikowały raport z warsztatów zorganizowanych 26 listopada 2018 roku. Celem warsztatów było omówienie naukowych oraz regulacyjnych rozwiązań odnoszących się do jakości oraz produkcji leków w ramach programu wczesnego dostępu.
Wszyscy, którzy mają zezwolenie na dostarczanie leków liposomalnych są proszeni o przedstawienie organom regulacyjnym UE zmiany ich nazw, tak szybko jak to możliwe. Termin upływa przed końcem września 2019 roku.
Komitet ds. Produktów Leczniczych stosowanych u ludzi (CHMP) jako komitet odpowiedzialny za leki z ramienia Europejskiej Agencji Leków (EMA) wydał rekomendację dla 5 nowych leków.
Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków wydała zgodę na stosowanie breksanolonu w leczeniu depresji poporodowej. To pierwszy w USA lek zatwierdzony specjalnie dla młodych mam zmagających się z depresją.
1 marca Europejska Agencja Leków (EMA) opuści swoją siedzibę w londyńskiej dzielnicy finansowej. Problem w tym, że umowa najmu obowiązuje do 2039 roku, a sąd nie zgodził się na jej przedterminowe rozwiązanie z powodu tak "błahego" jak Brexit. Stawką jest tu 500 mln funtów.
Prezes URPL dr Grzegorz Cessak uczestniczył w posiedzeniu Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków (EMA) w Londynie. Omówiono m.in. raport śródroczny EMA, mający na celu zapoznanie Rady z działalnością Agencji w pierwszej połowie 2018 r. W produktów leczniczych stosowanych u ludzi, EMA...
W procesie oceny efektywności kosztowej technologii medycznych coraz większej wagi nabierają dane zbierane przez samych pacjentów – mówi Andrzej Ryś, dyrektor ds. systemów opieki zdrowotnej, produktów medycznych i innowacji przy Komisji Europejskiej.
Europejska Agencja Leków doświadcza problemów kadrowych. A będzie tylko gorzej. Już teraz Agencja zmuszona jest ograniczyć zakres swoich aktywności.
W trakcie 99. Posiedzenia Rady Zarządzającej Europejskiej Agencji Leków omówiono najnowsze informacje dotyczące przygotowania EMA do zmiany siedziby.
Rząd chciałby, aby – po opuszczeniu Unii Europejskiej – Wielka Brytania pozostała stowarzyszona z Europejską Agencją Leków (EMA) – powiedziała premier Theresa May w długo oczekiwanym przemówieniu na temat Brexitu, które wygłosiła londyńskim Mension House.
Zapadła decyzja o lokalizacji nowej siedziby Europejskiej Agencji Leków (EMA). Choć zwycięskie miasto było wymieniane wśród ścisłych faworytów, mało kto się spodziewał, że do ostatecznego rozstrzygnięcia potrzebne będzie losowanie.
Większość preparatów onkologicznych zarejestrowanych przez Europejską Agencję Leków w latach 2009-2013 trafiła na rynek pomimo braku jednoznacznych dowodów na to, że wydłużają życie lub podnoszą jego jakość u chorych na nowotwory – sugerują autorzy raportu opublikowanego na łamach BMJ.
© 2023 Medexpress. Wszystkie prawa zastrzeżone