W dniu 20 marca 2020 r. został ogłoszony stan epidemii wywołanej przez wirus SARS-CoV-2. W związku z trwającym stanem epidemii dodatkowo w sezonie jesiennym w okresie wzmożonych infekcji wzrasta poziom zachorowań na grypę. W czasie stanu epidemii COVID-19 konieczne jest wdrożenie działań profilaktycznych przeciw grypie, względem osób, które z racji wykonywanego zawodu mają częste kontakty społeczne, lub w związku z wiekiem są narażone na ciężki przebieg choroby. Szczepionka jest produktem leczniczym, który jest dedykowany uodpornieniu szczepionej populacji przed zachorowaniem w sezonie grypowym. Wraz z wprowadzeniem metody zapobiegania grypie sezonowej, zabezpieczana jest rezerwa szczepionki przeciw grypie do wykorzystania w szczepieniach. Rozwiązanie zapewniające zachowanie jednolitego i spójnego schematu dystrybucji szczepionek przeciw grypie sezonowej w sezonie grypowym 2021/2022.
Projekt rozporządzenia zakłada objęcie szczepieniami bezpłatnymi, stanowiącymi metodę zapobiegania grypie sezonowej:
- osoby zatrudnione w podmiocie wykonującym działalność leczniczą,
- farmaceutów i techników farmaceutycznych,
- osoby uprawnione do wykonywania czynności diagnostyki laboratoryjnej w laboratorium,
- nauczycieli akademickich oraz doktorantów i studentów tych uczelni biorący udział, zgodnie z programem studiów, w zajęciach z udziałem pacjentów lub w trakcie których następuje kontakt z biologicznym materiałem zakaźnym,
- osoby zatrudnione w jednostce organizacyjnej pomocy społecznej w rozumieniu art. 6 pkt 5 ustawy z dnia 12 marca 2004 r. o pomocy społecznej lub w placówce zapewniającej całodobową opiekę osobom niepełnosprawnym, przewlekle chorym lub osobom w podeszłym wieku, o której mowa w art. 67 i art. 69 tej ustawy,
- pacjentów zakładu opiekuńczo-leczniczego, zakładu pielęgnacyjno-opiekuńczego, hospicjum stacjonarnego lub domowego i oddziału medycyny paliatywnej oraz osoby przebywające w domu pomocy społecznej, lub w placówce zapewniającej całodobową opiekę osobom niepełnosprawnym, przewlekle chorym lub osobom w podeszłym wieku, o której mowa w art. 67 i art. 69 tej ustawy,
- nauczycieli, wychowawców i innych pracowników pedagogicznych zatrudnionych w przedszkolu, innej formie wychowania przedszkolnego, szkole lub placówce działającej w systemie oświaty, przedszkolu lub szkole funkcjonującej w systemie oświaty innego państwa znajdujących się na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, Centralnej Komisji Egzaminacyjnej i okręgowych komisjach egzaminacyjnych, osoby pracujące z dziećmi w placówce wsparcia dziennego, placówce opiekuńczo-wychowawczej, regionalnej placówce opiekuńczo-terapeutycznej, interwencyjnym ośrodku preadopcyjnym, w ramach form opieki nad dziećmi w wieku do lat 3,
- nauczycieli akademickich zatrudnionych w uczelni innej niż określona w pkt 6 oraz inne osoby prowadzące w uczelni zajęcia ze studentami lub doktorantami zgodnie z programem odpowiednio studiów albo kształcenia,
- osoby prowadzące zajęcia na uczelniach kościelnych oraz w wyższych seminariach duchownych,
- funkcjonariuszy albo żołnierzy: Sił Zbrojnych Rzeczypospolitej Polskiej, Policji, Straży Granicznej, Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego, Agencji Wywiadu, Centralnego Biura Antykorupcyjnego, Służby Wywiadu Wojskowego, Służby Kontrwywiadu Wojskowego, Służby Celno-Skarbowej, Państwowej Straży Pożarnej, Służby Ochrony Państwa, Służby Więziennej, Inspekcji Transportu Drogowego, straży ochrony kolei, strażnicy straży gminnej (miejskiej), oraz członkowie ochotniczych straży pożarnych, ratownicy górscy i wodni wykonujący działania ratownicze,
- osoby urodzone nie później niż w 1946 r.
Samo przeprowadzenie szczepienia polega na podaniu szczepionki w formie zastrzyku domięśniowego i jest standardowym zabiegiem wykonywanym przez osoby uprawnione.
Projekt rozporządzenia zakłada określenie metody zapobiegania grypie sezonowej, która będzie pozytywnie oddziaływać na osoby szczególnie narażone na zachorowanie na grypę. Wdrożenie szczepień i osiągnięcie wysokiego odsetka osób zaszczepionych, zwłaszcza w przypadku personelu podmiotów leczniczych, laboratoriów i aptek, zwiększy zakres ochrony indywidualnej pracowników podmiotów leczniczych w sezonie grypowym 2021/2022, co wiąże się z ograniczaniem zakażeń zarówno wśród personelu jak i w kontaktach z pacjentami. Działanie prewencyjne jest nakierowane na ograniczenie absencji pracowników oraz ograniczenie wzrostu zachorowań i powikłań grypowych wśród osób w podeszłym wieku. Celem projektu jest zapewnienie dostępności do szczepionki dla osób uprawnionych na wypadek ograniczenia w dostępie do produktów leczniczych. Bazując na danych pochodzących z NFZ oraz rejestru wydań szczepionek z rezerwy w sezonie 2020/2021 zaszczepiono 40% osób zatrudnionych w podmiotach leczniczych i aptekach. Zaszczepiona populacja osób po 75. roku życia (wg roku urodzenia) stanowiła w ubiegłym sezonie 6-10% osób uprawnionych do szczepienia.
Szczepienia z zastosowaniem zróżnicowanych mechanizmów dostępności do szczepionek będą w sezonie 2021/2022 wykonywane we wszystkich krajach członkowskich Unii Europejskiej w tym samym terminie. Zróżnicowanie grup wskazanych do szczepienia w poszczególnych krajach warunkują narodowe strategie szczepień, zalecenia krajowe lub warunki sprzedaży szczepionek w aptekach.
Nie były prowadzone pre-konsultacje dotyczące projektu rozporządzenia.
W ramach procesu opiniowania i konsultacji publicznych, projekt zostanie skierowany, z 7-dniowym terminem na zgłaszanie uwag, do:
- Naczelnej Izby Lekarskiej;
- Naczelnej Izby Pielęgniarek i Położnych;
- Naczelnej Izby Aptekarskiej;
- Krajowej Izby Diagnostów Laboratoryjnych;
- Ogólnopolskiego Porozumienia Związków Zawodowych;
- Biura Komisji Krajowej NSZZ „Solidarność”;
- Forum Związków Zawodowych;
- Związku Przedsiębiorców i Pracodawców;
- Związku Pracodawców Ochrony Zdrowia „Porozumienie Zielonogórskie”;
- Pracodawców RP;
- Konferencji Lewiatan;
- Związku Pracodawców Business Centre Club;
- Związku Rzemiosła Polskiego;
- Związek Przedsiębiorców i Pracodawców;
- Federacja Przedsiębiorców Polskich;
- Krajowa Rada Diagnostów Laboratoryjnych;
- Krajowa Rada Fizjoterapeutów
- Federacja Związków Pracodawców Ochrony Zdrowia „Porozumienie Zielonogórskie”;
- Porozumienie Pracodawców Ochrony Zdrowia;
Ogólnopolski Związek Zawodowy Lekarzy;
Ogólnopolski Związek Zawodowy Pielęgniarek i Położnych;
Ogólnopolski Związek Zawodowy Położnych;
Ogólnopolski Związek Zawodowy Pracowników Fizjoterapii;
Krajowy Konsultant w dziedzinie medycyny rodzinnej;
Krajowy Konsultant w dziedzinie epidemiologii;
Krajowy Konsultant w dziedzinie zdrowia publicznego;
Rzecznik Praw Pacjenta;
Stowarzyszenie Primum Non Nocere;
Stowarzyszenie „Dla dobra pacjenta”;
Federacja Pacjentów Polskich;
Instytut Praw Pacjenta i Edukacji Zdrowotnej.
Projekt nie dotyczy spraw, o których mowa w art. l ustawy z dnia 24 lipca 2015 r. o Radzie Dialogu Społecznego i innych instytucjach dialogu społecznego (Dz. U. z 2018 r. poz. 2232, z późn. zm.).
Projekt rozporządzenia zostanie zamieszczony na stronie internetowej Biuletynu Informacji Publicznej Rządowego Centrum Legislacji – w zakładce Rządowy Proces Legislacji (www.rcl.gov.pl), zgodnie z art. 5 ustawy z dnia 7 lipca 2005 r. o działalności lobbingowej w procesie stanowienia prawa (Dz. U. z 2017 r. poz. 248), w celu udostępnienia go wszystkim zainteresowanym podmiotom na okres 7 dni.
Wyniki konsultacji publicznych i opiniowania zostaną omówione w raporcie z konsultacji publicznych i opiniowania załączonym do niniejszej Oceny Skutków Regulacji.
Szczepienia przeciwko grypie zostaną sfinansowane w 2021 roku ze środków zabezpieczonych w Funduszu Przeciwdziałania COVID-19 pozostających w dyspozycji Ministra Zdrowia
Projekt rozporządzenia nie wpłynie na konkurencyjność gospodarki i przedsiębiorczość, w tym na funkcjonowanie przedsiębiorstw.
Projekt rozporządzenia będzie miał korzystny wpływ ze względów epidemiologicznych na obywateli i gospodarstwa domowe, w tym sytuację ekonomiczną i społeczną rodzin, a także osób niepełnosprawnych oraz osób starszych, poprzez ograniczenie zachorowań na grypę i istotne zmniejszenie ryzyka narażenia na ciężki przebieg choroby. Realizacja szczepień przeciwko grypie w sezonie 2021/2022 podniesie ochronę indywidulaną osób szczepionych i efektywność funkcjonowania placówek ochrony zdrowia.
Projekt rozporządzenia nie wpłynie na rynek pracy.
Rozporządzenie wejdzie w życie z dniem 1 września 2021 r.
Nie planuje się ewaluacji efektów projektu, a tym samym nie stosuje się mierników dla tej ewaluacji. Ewentualna ocena i zmiany będą związane z sytuacją związaną ze stanem epidemii w Rzeczypospolitej Polskiej i na świecie.
Źródło: RCL
