Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu 5 serii produktu leczniczego NuTRIflex Lipid special, emulsja do infuzji, 2500 ml.
Wycofane serie:
numer serii: 164158051, data ważności 09.2018
numer serii: 165148051, data ważności 11.2018
numer serii: 170648051, data ważności 01.2018
numer serii: 171738052, data ważności 03.2018
numer serii: 172618052, data ważności 05.2018
Podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Przyczyną wycofania z obrotu ww. serii było uzyskanie wyników poza specyfikacją w badaniach stabilności.
Wskazania do stosowania
Dostarczenie energii i niezbędnych kwasów tłuszczowych, w tym kwasów omega-3 i omega-6, aminokwasów, elektrolitów i płynów podczas żywienia pozajelitowego pacjentów z umiarkowanym 3 lub silnym katabolizmem, jeśli żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Źródło: GIF
