Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju dwóch serii produktu leczniczego Meprelon (Methyloprednisoloni natrii succunas), 1000 mg, proszek i rozpuszczelnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji:
numer serii 161107/160802 data ważności 11/2021
numer serii 170303/160802 data ważności 03.2022
Podmiotem odpowiedzialnym jest SUN-FARM Sp. z o.o.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
Decyzja została podjęta w związku z podejrzeniem niespełnienia wymagań jakościowych rozpuszczalnika do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji.
Wskazania:
Schorzenia, które wymagają doustnego przyjmowania glikokortykosteroidów. W zależności od objawów i nasilenia należą do nich: zapalne i układowe choroby reumatyczne, choroby autoimmunologiczne, stany alergiczne, wstrząs anafilaktyczny, ciężka postać astmy, okres po przeszczepie, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego i Crohna, niewydolność kory nadnerczy po zakończeniu wzrostu.
Źródło: GIF
