Deregulacja w farmacji. Rząd upraszcza zasady potwierdzania kwalifikacji

17 czerwca 2025 r. Rada Ministrów przyjęła projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne, przygotowany przez Minister Zdrowia. To część działań deregulacyjnych rządu, które mają na celu uproszczenie i ujednolicenie przepisów w sektorze ochrony zdrowia, bez wprowadzania nowych barier dla specjalistów.

Projekt koncentruje się na aktualizacji wymagań wobec kluczowych pracowników branży farmaceutycznej:

• Osoby Wykwalifikowanej – czyli specjalisty odpowiedzialnego za jakość i bezpieczeństwo produktów leczniczych w firmach farmaceutycznych;
• Osoby Kompetentnej – eksperta nadzorującego bezpieczeństwo indywidualnie przygotowywanych leków w warunkach szpitalnych.

Wymagania wobec tych stanowisk zostały dostosowane do aktualnej klasyfikacji kierunków studiów wyższych, zgodnej z obowiązującą ustawą o szkolnictwie wyższym i nauce. Celem zmian jest zwiększenie spójności przepisów oraz ich dostosowanie do współczesnych realiów edukacyjnych i zawodowych.

Szczegółowe zasady potwierdzania kwalifikacji – w tym wykaz niezbędnych dokumentów – zostaną określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia. Przepisy te nie zaostrzają dotychczasowych wymagań, a jedynie precyzują ich opis. Dla pracodawców oznacza to większą jasność i pewność w zakresie zatrudniania wykwalifikowanych osób.

Projekt przewiduje również przepisy przejściowe – osoby, które już pełnią funkcje Osoby Wykwalifikowanej lub Kompetentnej i spełniają dotychczasowe warunki, będą mogły kontynuować swoją pracę bez konieczności uzyskiwania dodatkowych uprawnień.

Zmiany wpisują się w szerszą strategię deregulacyjną, której celem jest uproszczenie przepisów bez obniżania standardów bezpieczeństwa pacjentów i jakości leków.

Źródło: KPRM