Amlodipina - komunikat bezpieczeństwa
Opublikowano 15 grudnia 2017 08:02
Fot. arch. pryw.
Na podstawie przeglądu literaturowego komitet PRAC-2017 / EMA/ informuje:
1/ Nie można wykluczyć związku przyczynowego pacjentów między stosowaniem amlodipiny, a występowaniem toksycznego martwiczego oddzielenia się naskórka / TEN-ang. Toxic epidermal necrolysis /.
2/ Stosowanie amlodipiny jednocześnie ze znanymi induktorami CYP3A4 może zmieniać jej stężenie w osoczu.
Dlatego też, zarówno podczas stosowania amlodipiny razem z induktorami CYP3A4, a szczególnie silnymi induktorami CYP3A4 / np. rifampicyna, ziele dziurawca/ jak i po jego zakończeniu, należy kontrolować ciśnienie krwi i rozważyć konieczność modyfikacji dawki.
3/ Amlodipina przenika do mleka ludzkiego. Oszacowany odsetek dawki przyjmowany przez niemowlę od karmiącej matki mieści się w przedziale międzykwartylowym od 3% do 7%. Wartość maksymalna wynosi 15%.
Wpływ amlodipiny na organizm niemowląt jest nieznany.
W decyzji czy kontynuować terapie matki amlodipiną należy rozważyć korzyść z karmienia piersią dla dziecka versus korzyść z leczenia matki.
Dr n farm Leszek Borkowski
