Pacjent przywiózł lek z Niemiec. Czy słusznie się nim leczy?
Dr Leszek Borkowski
Symbiofor 2 a zespół jelita drażliwego
Opublikowano 22 kwietnia 2016 08:15
Fot. Jacek Persa
W związku z zobaczeniem w rękach warszawskiego pacjenta chorującego na zespół jelita drażliwego produktu leczniczego Sumbiofor 2 przywiezionego z Niemiec, pozwalam sobie na donos:
Symbiofor jest produktem leczniczym zawierającym bakterie Escherichia coli.
Lek ten został dopuszczony do obrotu w Niemczech, Austrii i na Węgrzech do leczenia chorób żołądka, układu trawiennego i zespołu jelita drażliwego.
Niemiecka agencja zajmująca się rejestracją leków Bundesinstitut fuer Arzneimittel und Medizinprodukte zwana potocznie BfArM przekonała na podstawie art. 31 dyrektywy 2001/83/WE Europejską Agencję Leków - EMA / komunikat nr EMA233358/2016/ do rozpoczęcia przeglądu danych, ponieważ pojawiły się wątpliwości co do skuteczności leku Symbiofor 2.
Agencja BfArM obawia się, że stosowanie nieskutecznego leku może narazić pacjentów na długoterminowe objawy choroby i obniżać jakość życia.
Czynnościowe choroby układu trawienia zaburzają prawidłowe funkcjonowanie żołądka i jelit. Wymienione organy nie wykazują żadnych anomalii strukturalnych.
Zalicza się do nich zespół jelita drażliwego, który jako choroba przewlekła charakteryzuje się bólem lub dyskomfortem brzucha i wzdęciami, oraz zaburzeniami funkcji jelit.
Przegląd skuteczności produktu leczniczego Symiofor 2 zostanie zrealizowany przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi / Committee for Medicinal Products for Human Use; CHMP.
Opinia CHMP poprzez EMA zostanie przekazana Komisji Europejskiej, która wyda decyzje obowiązujące państwa Unii europejskiej i EOG/Norwegia,Islandia, Lichtenstein/.
Konkluzją niniejszego tekstu jest rozważenie zaprzestania słuchania reklam leków, bo nie zastąpią wiedzy zdobytej w trakcie wieloletnich studiów na uniwersytetach medycznych ani różnych specjalizacji fachowych pracowników służby zdrowia.
Ponadto każda decyzja o przywiezieniu do Polski leku od naszych bliższych i dalszych sąsiadów zawsze wymaga rzetelnej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą. Nie wszystko co z poza Polski jest cudowne.
