POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 14/2021
6 KWIETNIA 2021 ROKU
1. Enerzair Breezhaler (Indakaterol + Glikopironium bromek + Mometazonu furoinian) - WARUNKOWO
Wskazanie: podtrzymujące leczenie astmy u dorosłych pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej kontroli choroby w wyniku podtrzymującego leczenia skojarzonego długo działającym beta2 mimetykiem i kortykosteroidem wziewnym podawanym w dużych dawkach, u których wystąpiło co najmniej jedno zaostrzenie astmy w poprzednim roku
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Ultomiris (ravulizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie nocnej napadowej hemoglobinurii (PNH) (ICD-10 D59.5)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Fasenra (benralizumabum) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie ciężkiej astmy eozynofilowej sterydozależnej benralizumabem (ICD-10 J82)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. Rozlytrek (entrectinib) - WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C 34) z fuzją genu ROS-1”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
5. Produkty lecznicze zawierające substancję czynną colestyraminum: Vasosan S, Vasosan P, Quantalan, Questran, Questran light, Colestyramin-Ratiopharm, Lipocol – WARUNKOWO
Wskazania: biegunka przewlekła, w tym: biegunka chologenna, sekrecyjna, biegunka w przebiegu wrzodziejącego zapalenia jelita grubego, biegunka po usunięciu pęcherzyka żółciowego, biegunka w przebiegu polipowatości rodzinnej jelita grubego; choroba Hirschsprunga; choroba LeśniowskiegoCrohna; ciężkie zaburzenia wchłaniania jelitowego spowodowane: resekcją odcinka jelita cienkiego, enterostomią; dyslipidemia, w tym: hiperlipidemia mieszana, hipercholesterolemia; pierwotna żółciowa marskość wątroby; wtórna marskość wątroby z cechami cholestazy, będąca następstwem zakażenia wirusem HCV; pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych; postępująca rodzinna cholestaza wewnątrzwątrobowa; świąd skóry w przebiegu: cholestatycznego polekowego zapalenia wątroby, zespołu Alagille’a, cholestazy wewnątrzwątrobowej, resekcji części jelita grubego
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktów leczniczych sprowadzanych w trybie importu docelowego
6. 1) „Program polityki zdrowotnej w zakresie rehabilitacji leczniczej mieszkańców gminy Myszyniec na lata 2021-2023”
2) „Program profilaktyki i rehabilitacji dysfunkcji narządu ruchu dla mieszkańców Gminy Miejskiej Kraków”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 15/2021
12 KWIETNIA 2021 ROKU
1. Milupa Basic F – WARUNKOWO
Wskazania: zaburzenie utleniania kwasów tłuszczowych pod postacią deficytu CACT, chłonkotok (w tym stan po zabiegach kardiochirurgicznych), abetalipoproteinemia, zaburzenia gospodarki lipidowej (hiepercholesterolemia i hipertriglicerydemia), deficyt lipazy lipoproteinowej
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego sprowadzanego w trybie importu docelowego
2. Disulone (dapsonum) - WARUNKOWO
Wskazania: choroba Duhringa; choroba Sneddona-Wilkinsona; pemfigoid; linijna IgA dermatoza pęcherzowa; zapalenie naczyń związane z IgA; choroba Haileya-Haileya; zakażenie wirusem HIV; pęcherzyca; piodermia zgorzelinowa; zespół Melkerssona-Rosenthala; guzkowe zapalenie naczyń; pokrzywka naczyniowa; alergiczne zapalenie naczyń; leukocytoklastyczne zapalenie naczyń
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego w trybie importu docelowego
3. „Program powszechnego dostępu do defibrylacji z elementami nauki pierwszej pomocy w Gminie Miejskiej Kraków”
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projekcie programu polityki zdrowotnej jednostki samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 16/2021
19 KWIETNIA 2021 ROKU
1. Tagrisso (osimertinibum)- WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C 34)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
2. Opdivo (nivolumabum) + Yervoy (ipilimumabum)- WARUNKOWO
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca (ICD-10 C 34)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Hyrimoz (adalimumabum)
Wskazanie: 2. linia leczenia (po nieskuteczności leczenia jednym lekiem klasycznym modyfikującym przebieg choroby) umiarkowanej do ciężkiej przewlekłej postaci łuszczycy zwyczajnej (plackowatej) u dorosłych pacjentów, którzy są kandydatami do leczenia systemowego
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
4. 1) „Program polityki zdrowotnej w zakresie fizjoterapii u pacjentów z powikłaniami po przebytym zachorowaniu na COVID-19” (woj. mazowieckie)
2) „Program profilaktyki zakażeń pneumokokowych u osób powyżej 65 roku życia” (m. Lublin)
Problem decyzyjny: przygotowanie opinii o projektach programów polityki zdrowotnej jednostek samorządu terytorialnego
POSIEDZENIE RADY PRZEJRZYSTOŚCI NR 17/2021
26 KWIETNIA 2021 ROKU
1. Cervarix (szczepionka przeciw wirusowi brodawczaka ludzkiego [typy 16 i 18]) – WARUNKOWO
Wskazanie: profilaktyka zmian przednowotworowych narządów płciowych i odbytu (szyjki macicy, sromu, pochwy i odbytu) oraz raka szyjki macicy i raka odbytu związanych przyczynowo z określonymi onkogennymi typami wirusa brodawczaka ludzkiego (HPV)
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny szczepionki
2. Kanuma (sebelipazum alfa)
Wskazanie: w ramach programu lekowego: „Leczenie chorych z niedoborem lizosomalnej kwaśnej lipazy (ICD-10 E75.5 E75.6)”
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie oceny leku
3. Kaftrio (ivacaftorum/tezacaftorum/elexacaftorum) - WARUNKOWO
Wskazania: leczeniu mukowiscydozy u pacjentów powyżej 12 roku życia z mutacją F508del genu mukowiscydozowego
Problem decyzyjny: przygotowanie stanowiska w sprawie zasadności wydawania zgód na refundację produktu leczniczego sprowadzanego w trybie importu docelowego
Źródło: AOTMiT
