Od 1 lipca 10 nowych terapii onkologicznych z refundacją. Co zmieni się dla pacjentów?

Wśród 25 nowych terapii znalazło się 10 przeznaczonych dla pacjentów onkologicznych. Obejmują one nowoczesne metody leczenia raka płuca, jelita grubego, raka wątrobowokomórkowego, endometrium, gruczołu krokowego, szpiczaka plazmocytowego oraz raka nosowej części gardła. To już trzecia w tym roku aktualizacja listy refundacyjnej przygotowanej przez Ministerstwo Zdrowia. Nowe decyzje obejmują zarówno immunoterapie, leczenie okołooperacyjne i konsolidujące, jak również terapie ukierunkowane molekularnie. Oznacza to większe możliwości indywidualizacji leczenia w zależności od rodzaju nowotworu, jego zaawansowania oraz wyników badań molekularnych.

Rak płuca z największą liczbą nowych terapii

Najwięcej zmian dotyczy leczenia raka płuca. Refundacją objęto cztery nowe opcje terapeutyczne. Pierwszą z nich jest niwolumab stosowany w leczeniu okołooperacyjnym dorosłych pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca w II–IIIB stopniu zaawansowania i ekspresją PD-L1 wynoszącą co najmniej 1 proc. – Leczenie okołooperacyjne oznacza terapię prowadzoną zarówno przed zabiegiem, jak i po zabiegu chirurgicznym i wymaga ścisłej współpracy onkologa i chirurga klatki piersiowej. Wyniki badania rejestracyjnego CheckMate77T wskazują, że takie podejście istotnie zmniejsza ryzyko nawrotu choroby, jak również zmniejsza ryzyko zgonu związanego z rakiem płuca – wyjaśnia dr hab. n. med. Magdalena Knetki-Wróblewska z Kliniki Nowotworów Płuca i Klatki Piersiowej.

Od lipca refundowany będzie także durwalumab w leczeniu okołooperacyjnym. Nowe wskazania umożliwią kwalifikowanie również chorych bez ekspresji PD-L1. – Takie wskazania refundacyjne umożliwią również kwalifikację chorych, u których nie stwierdzono ekspresji PD-L1 na komórkach nowotworu. Szacuje się, że dotyczy to nawet 40% chorych – mówi dr Knetki-Wróblewska.

Kolejną zmianą jest refundacja durwalumabu jako leczenia konsolidującego u pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca po zakończeniu radykalnej chemioradioterapii. Z kolei adagrasib będzie dostępny dla chorych z niedrobnokomórkowym rakiem płuca i mutacją KRAS G12C po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia. Eksperci podkreślają, że rosnąca liczba terapii celowanych zwiększa znaczenie diagnostyki molekularnej opartej na sekwencjonowaniu nowej generacji (NGS).

Immunoterapia także w raku jelita grubego i wątroby

Na liście refundacyjnej znalazło się również skojarzenie niwolumabu z ipilimumabem dla pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego z potwierdzonym MSI-H lub dMMR. – W leczeniu raka jelita grubego coraz większe znaczenie ma nie tylko lokalizacja nowotworu, ale też jego profil molekularny. U pacjentów z MSI-H lub dMMR immunoterapia może być leczeniem szczególnie istotnym, ponieważ wykorzystuje specyficzną podatność biologiczną guza. To dobry przykład tego, jak diagnostyka molekularna przekłada się na realną decyzję terapeutyczną – mówi prof. Lucjan Wyrwicz, kierujący Kliniką Onkologii i Radioterapii.

Nowością będzie również refundacja skojarzonej immunoterapii durwalumabem i tremelimumabem u dorosłych pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym. – Często rozpoznajemy chorobę w stadium zaawansowanym. Skojarzona immunoterapia z wykorzystaniem durwalumabu z tremelimumabem daje lekarzom kolejne narzędzie, które może wspierać terapię u pacjentów z tym trudnym do leczenia nowotworem, w grupie chorych, u których występują przeciwwskazania do powszechnie dziś stosowanego połączenia z udziałem terapii antyangiogennej – podkreśla prof. Wyrwicz.

Refundacją zostanie także objęty dostarlimab stosowany w pierwszej linii leczenia pierwotnie zaawansowanego lub nawrotowego raka endometrium z pMMR/MSS.

Większa indywidualizacja leczenia raka prostaty

Zmiany obejmą również leczenie pacjentów z przerzutowym hormonowrażliwym rakiem gruczołu krokowego. Refundowany będzie darolutamid stosowany w skojarzeniu z terapią deprywacji androgenów. – Ta forma leczenia była już dostępna dla chorych z przerzutowym rakiem gruczołu krokowego, ale dodanie do programu lekowego kolejnego leku z tej grupy pozwoli na większą indywidualizację leczenia oraz wybór leku najlepiej dopasowanego dla danego pacjenta z uwzględnieniem jego chorób współistniejących oraz przyjmowanych leków – podkreśla prof. Jakub Kucharz, kierownik Oddziału Zachowawczego Kliniki Nowotworów Układu Moczowego.

Nowa szansa dla chorych na szpiczaka

W hematoonkologii refundacją zostanie objęty belantamab mafodotin stosowany już od drugiej linii leczenia opornego lub nawrotowego szpiczaka plazmocytowego. – Szpiczak plazmocytowy jest chorobą przewlekłą, w której u wielu pacjentów dochodzi do nawrotu choroby lub oporności, czyli utraty odpowiedzi na wcześniejsze leczenie. Dlatego szczególne znaczenie mają kolejne skuteczne linie terapii. Objęcie refundacją belantamabu oznacza poszerzenie możliwości leczenia u chorych, którzy wymagają dalszego postępowania po wcześniejszych terapiach – mówi dr Agnieszka Druzd-Sitek z Kliniki Nowotworów Układu Chłonnego. Dodaje, że dostęp do nowoczesnych terapii już we wcześniejszych liniach leczenia zwiększa szansę na uzyskanie dłuższej remisji choroby.

Nowa terapia dla pacjentów z rzadkim nowotworem

Na liście refundacyjnej znalazł się także toripalimab stosowany w leczeniu raka nosowej części gardła po nawrocie choroby lub wystąpieniu przerzutów. Lek został uznany za technologię o wysokim poziomie innowacyjności.

– Rak nosowej części gardła należy do nowotworów rzadkich, ale klinicznie bardzo wymagających – wyjaśnia dr Bartosz Spławski, koordynator w Klinice Nowotworów Głowy i Szyi. Dodaje: – To dobra i potrzebna zmiana, ponieważ pacjenci z rzadkimi nowotworami rejonu głowy i szyi często mają mniej dostępnych opcji terapeutycznych niż chorzy na nowotwory występujące częściej. W takich sytuacjach każda decyzja refundacyjna poszerzająca dostęp do nowoczesnej terapii ma realne znaczenie: daje lekarzom dodatkowe narzędzie, a pacjentom większą szansę na skuteczniejsze leczenie. To korzyść nie tylko dla pojedynczego chorego, ale także dla całego systemu opieki, który dzięki takim decyzjom może lepiej odpowiadać na potrzeby pacjentów z rzadkimi rozpoznaniami.

Coraz bliżej medycyny precyzyjnej

Eksperci podkreślają, że kolejne aktualizacje list refundacyjnych pokazują dynamiczny rozwój onkologii i coraz szybsze wdrażanie osiągnięć naukowych do codziennej praktyki klinicznej. Leczenie nowotworów odchodzi od schematów opartych wyłącznie na lokalizacji guza, a coraz częściej uwzględnia jego profil molekularny oraz indywidualną sytuację chorego.

Większa liczba refundowanych terapii oznacza nie tylko szerszy dostęp do nowoczesnych leków, ale przede wszystkim możliwość lepszego dopasowania leczenia do konkretnego pacjenta. Jednocześnie Ministerstwo Zdrowia zapowiada wdrażanie nowych rozwiązań cyfrowych w systemach gabinetowych, które mają ułatwić lekarzom przepisywanie leków refundowanych oraz dostęp do informacji o cenach, zamiennikach, limitach finansowania i dostępności preparatów.

Źródło: NIO