Udane przeszczepienie płuca od dawcy wcześniej zakażonego SARS-CoV-2
W miarę trwania pandemii, przy ponad 62 milionach osób z udokumentowaną infekcją SARS-CoV-2, zakażonych zostanie znacząca liczba potencjalnych dawców narządów. Ponieważ SARS-CoV-2 znajduje się głównie w drogach oddechowych, przeszczepienie płuc budzi największe obawy, jeśli chodzi o przeniesienie wirusa od dawcy i pogorszenie jakości przeszczepu. Pojawiły się pierwsze doniesienia o udanym przeszczepie płuc od dawcy z przebytym COVID-19.
Biorcą była 61-letnia kobieta z zaawansowaną postacią przewlekłej obturacyjnej choroby płuc. Dawca to z kolei 72-letnia kobieta z krwotokiem śródmózgowym, której wyniki testu PCR z jamy nosowo-gardłowej SARS-CoV-2 w dniu przyjęcia do szpitala były ujemne, ale serologia wykazała dodatnie przeciwciała IgG wskazując na wcześniejsze zakażenie. W tomografii komputerowej klatki piersiowej nie zaobserwowano oznak trwałego uszkodzenia płuc.
Płuca zostały pomyślnie przeszczepione bez przeniesienia wirusa na biorcę, na co wskazuje systematyczne badania popłuczyn oskrzelowo-pęcherzykowych i badania serologiczne. 90 dni po przeszczepieniu płuc stan pacjenta oceniono jako bardzo dobry, ale oczekiwane są jeszcze długoterminowe wyniki.
W nadchodzących latach niezbędne będzie stosowanie szybkich i bardzo czułych metod wykrywania SARS-CoV-2 w przypadku każdej donacji. Jednym z nierozstrzygniętych pytań dotyczących SARS-CoV-2 jest jego długoterminowy wpływ na stan płuc.
Źródło: https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(20)30524-5/fulltext
Ocena śmiertelności z powodu SARS-CoV-2 w trakcie pierwszej fali pandemii w Hiszpanii.
Oszacowano, że w Hiszpanii do 15 lipca 2020 r. ryzyko śmiertelności z powodu zakażenia SARS-CoV-2 wyniosło 0,83-1,07%.
Ryzyko śmierci było niskie u zarażonych osób w wieku poniżej 50 lat, ale gwałtownie wzrastało wraz z wiekiem, szczególnie u mężczyzn. Wyższa śmiertelność u mężczyzn może wynikać z większej liczby chorób współistniejących i czynników ryzyka (np. palenie, otyłość) a także różnic w odporności komórkowej między mężczyznami i kobietami, w tym słabszej aktywacji limfocytów T i wzrostu cytokin prozapalnych u mężczyzn.
W najstarszej grupie wiekowej (≥80 lat) szacuje się, że 12-16% zakażonych mężczyzn i 5-6% zakażonych kobiet zmarło w Hiszpanii podczas pierwszej fali pandemii COVID-19. Wyższa śmiertelność osób starszych może wynikać z większej liczby chorób współistniejących (choroby układu krążenia, cukrzyca typu 2, choroby płuc i przewlekłe choroby nerek) oraz zmian immunologicznych, które mają wpływ na ciężkość zakażeń SARS-CoV-2.
Na podstawie wyników tego badania śmiertelność spowodowana przez COVID-19 była większa niż odnotowana w przypadku innych powszechnych chorób układu oddechowego. Wykazano 10 razy wyższy wskaźnik śmiertelności niż dla grypy.
Źródło: https://wwwbmj.com/content/371/bmj.m4509
Szczepionka Pfizer/BioNTech już zarejestrowana w Wielkiej Brytanii
Wielka Brytania stała się pierwszym krajem na świecie, który zatwierdził szczepionkę Pfizer/BioNTech. Brytyjski regulator leków, MHRA, twierdzi, że szczepionka, która zapewnia do 95% ochrony przed COVID-19, jest bezpieczna do zastosowania. Wielka Brytania zamówiła 40 milionów dawek szczepionki. Pierwsze 800 000 zostanie dostarczonych z zakładów Pfizera w Belgii już w przyszłym tygodniu. Priorytetowo zaszczepieni mają zostać mieszkańcy i personel domów opieki, osoby w wieku powyżej 80 lat oraz pracownicy ochrony zdrowia.
Źródła: https://www.bbc.com/news/health-55145696 , https://edition.cnn.com/2020/12/02/uk/pfizer-coronavirus-vaccine-uk-intl-hnk/index.html
Nadzwyczajna procedura Europejskiej Agencji Leków w sprawie wprowadzenia szczepionek przeciwko COVID-19 na rynek europejski
Informacja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 2.12.2020 r. w sprawie publikacji Europejskiej Agencji Leków dotyczącej rozpoczęcia przeglądu rolling review i otrzymania wniosków o warunkowe dopuszczenie do obrotu szczepionek przeciwko COVID-19.:
„Europejska Agencja Leków (EMA) otrzymała wnioski o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu warunkowego dla szczepionek mRNA przeciwko COVID-19: opracowanej przez BioNTech i Pfizer - BNT162b2, oraz opracowanej przez Moderna COVID-19 (mRNA1273). Ocena szczepionek przebiegać będzie według nadzwyczajnego, przyspieszonego harmonogramu, co oznacza możliwość wydania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w przeciągu najbliższych kilku tygodni.
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków zakończy ocenę dokumentacji szczepionki Pfizer/BioNTech podczas nadzwyczajnego posiedzenia planowanego najpóźniej na 29 grudnia br. Nadzwyczajne posiedzenie dotyczące szczepionki Moderna planowane jest na 12 stycznia 2021 r.
Ponadto, Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Europejskiej Agencji Leków rozpoczął przegląd rolling review szczepionki Ad26.COV2.S przeciwko COVID-19 firmy Janssen Vaccines & Prevention B.V. Decyzja Komitetu o rozpoczęciu przeglądu opiera się na wstępnych wynikach badań laboratoryjnych oraz na wczesnych badaniach klinicznych z udziałem osób dorosłych. Badania te sugerują, że szczepionka wyzwala produkcję przeciwciał i komórek odpornościowych, które są skierowane przeciwko koronawirusowi SARS-CoV-2.”
Badanie kliniczne immunoglobuliny anty SARS-CoV-2 wyprodukowanej w Polsce
26 października polska spółka Biomed-Lublin ogłosiła, że wyniki badań stabilności po jednym miesiącu od wytworzenia immunoglobuliny anty SARS-CoV-2, potwierdziły, że produkt jest stabilny. Teraz lek wytworzony w wyniku frakcjonowania osocza ozdrowieńców uzyskał zgodę na rozpoczęcie niekomercyjnych badań klinicznych.
Źródło: https://twitter.com/biomedlublin
Nowe obostrzenia w Europie:
Niemcy
Po raz kolejny przedłużają restrykcje, tym razem od 20 grudnia do 10 stycznia. Zgodnie z obecnymi obostrzeniami obowiązuje limit kontaktów do pięciu osób z dwóch gospodarstw domowych. Wyjątkiem mają być święta Bożego Narodzenia, gdy razem będzie mogło przebywać do 10 osób. Sklepy pozostają otwarte, z zachowaniem reżimu sanitarnego. Wymóg noszenia maseczek ma zastosowanie wszędzie w przestrzeni publicznej.
Źródło: https://www.thelocal.de/20201202/breaking-germanys-partial-lockdown-extended-until-january-10th
Włochy:
Włoski rząd zatwierdził ustawę zakazującą podróżowania między regionami w okresie Świąt Bożego Narodzenia i między miastami 25 grudnia.
Źródło: https://www.thelocal.it/20201203/coronavirus-italy-set-to-ban-travel-between-towns-over-christmas
Francja
Francja, podobnie jak Niemcy i Włochy, zamyka stoki narciarskie na Boże Narodzenie, aby powstrzymać rozprzestrzenianie się COVID-19. Francja będzie dodatkowo kontrolować granice i wprowadza kwarantannę dla osób planujących wyjazdy na narty do sąsiednich państw. Premier Jean Castex ogłosił, że kontrole na granicach rozpoczną się 15 grudnia. Osoby, które planują wyjazdy lub wracają z zagranicznych kurortów narciarskich, będą zatrzymywane przez straż graniczną i poddawane testom na obecność koronawirusa.
Źródło: https://www.bbc.com/news/world-europe-55157175
Szwecja:
Szkoły w Szwecji, w których uczą się uczniowie w wieku 16-18 lat, przejdą od 7 grudnia na naukę zdalną do końca semestru, czyli do 6 stycznia.
Źródło: https://www.thelocal.se/20201203/swedens-schools-for-over-16s-shift-back-to-remote-learning
Holandia
Holandia wprowadziła obowiązek noszenia maski na twarzy w zamkniętych pomieszczeniach. Nowa zasada będzie obowiązywać przez co najmniej trzy miesiące a osoby, które ją zignorują, zostaną ukarane grzywną w wysokości do 95 euro. W ramach tego środka, uczniowie i nauczyciele będą musieli nosić maskę podczas poruszania się po budynkach szkolnych, ale nie podczas lekcji. .Miejsca kultu, takie jak kościoły, świątynie i meczety, są zwolnione z obowiązku zakrywania ust i nosa.
