Grupa koordynacyjna CMDh / EMA przyjęła stanowisko, że należy zmienić pozwolenia na dopuszczenie do obrotu produktów leczniczych zawierających cyprofloksacynę stosowaną ogólnoustrojowo.
Dr Leszek Borkowski
Ważna informacja dot. produktów leczniczych zawierających cyprofloksacynę stosowaną ogólnoustrojowo
Opublikowano 23 stycznia 2020 08:13
Fot. arch. pryw.
Opracowane wnioski naukowe z raportów PSUR wprowadzają następujące zmiany do charakterystyk produktów leczniczych i ulotek przylekowych dotyczące poniżej wymienionych działań niepożądanych o nieznanej częstości występowania:
a/ śpiączka hipoglikemiczna / ważne dla pacjentów chorych na cukrzycę /
Wszystkie fluorochinolony w tym cyprofloksacyna stosowana ogólnoustrojowo doprowadzają do hipoglikemii - zmniejszenia stężenia cukru we krwi poniżej normy lub hiperglikemii, czyli zwiększenie stężenia cukru we krwi powyżej normy.
Dotyczy to zwykle u chorych jednocześnie leczonych doustnymi lekami hipoglikemizującymi np glibenklamidem lub insuliną.
Opisywane są przypadki mogące w ciężkich stanach prowadzić do utraty przytomności - śpiączki hipoglikemicznej z powodu zmniejszenia stężenia cukru we krwi poniżej normy.
Zaleca się uważne monitorowanie stężenia glukozy we krwi.
b/ nieadekwatne wydzielanie hormonu antydiuretycznego / SIADH amg. syndrome of inappropriate secretion of antidiuretic hormone. Prowadzi to do zespołu chorobowego, związanego z zaburzeniem wydalania wody z organizmu i zmniejszeniem stężenia sodu we krwi.
Dr nauk farm. Leszek Borkowski
