Subskrybuj
Logo małe
Wyszukiwanie

Szpiczak mnogi: FDA zatwierdziła lek dla pacjentów, którzy przeszli już cztery linie leczenia

MedExpress Team

Medexpress

Opublikowano 11 sierpnia 2023 08:37

Szpiczak mnogi: FDA zatwierdziła lek dla pacjentów, którzy przeszli już cztery linie leczenia - Obrazek nagłówka
Fot. iStock/Getty Images
Firma farmaceutyczna Johnson & Johnson poinformowała, że Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła terapię opartą na przeciwciałach dla pacjentów z trudnym do leczenia rodzajem raka krwi.

Terapia, Talvey, należy do klasy terapii zwanych przeciwciałami bispecyficznymi, zaprojektowanymi w celu połączenia komórki nowotworowej i komórki odpornościowej, aby układ odpornościowy organizmu mógł pokonać raka. Leczenie będzie dostępne dla pacjentów w ciągu trzech tygodni.

Talvey został zatwierdzony jako cotygodniowy lub dwutygodniowy zastrzyk podawany pod skórę w celu leczenia pacjentów z nawrotowym szpiczakiem mnogim, którzy otrzymali co najmniej cztery wcześniejsze linie leczenia. Przyspieszone zatwierdzenie agencji opiera się na danych z badań klinicznych w połowie fazy, które wykazały, że 73,6 procent pacjentów osiągnęło częściowe lub całkowite wyleczenie.

Podczas gdy FDA zatwierdziła w zeszłym roku Tecvayli, inne bispecyficzne przeciwciało, Talvey jest pierwszym tego rodzaju lekiem ukierunkowanym na białko znane jako GPRC5D, które jest obecne głównie w nowotworowych komórkach plazmatycznych.

Szacuje się, że jeszcze w tym roku u około 35 730 osób w Stanach Zjednoczonych zostanie zdiagnozowany szpiczak mnogi. Nowotwór rozpoczyna się w szpiku kostnym i zakłóca produkcję prawidłowych komórek krwi.

"Chociaż możliwości leczenia ... znacznie się rozszerzyły w ostatnich latach, choroba pozostaje nieuleczalna, a zatem pacjenci potrzebują nowych opcji leczenia" - powiedział Michael Andreini, dyrektor generalny fundacji non-profit Multiple Myeloma Research Foundation.

Zatwierdzenie terapii wiąże się z zamieszczeniem ostrzeżenia przez FDA dotyczącego bezpieczeństwa, wskazującym na ryzyko wystąpienia agresywnej odpowiedzi immunologicznej i toksyczności neurologicznej.

Źródło: Reuters

Zobacz także