Chodzi o Varilrix: szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml;
1 dawka (0,5 ml), GTIN: 05909990469093,
numer serii A70CD868B, termin ważności 30.06.2026
Podmiotem odpowiedzialnym jest GlaxoSmithKline Biologicals S.A. z siedzibą w Belgii
Główny Inspektor Farmaceutyczne wydał decyzję o wstrzymaniu obrotu na podstawie wniosku Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że obowiązuje ona od momentu ogłoszenia. Jak wskazano w uzasadnieniu, podjęcie takiego kroku było konieczne ze względu na realne ryzyko dla zdrowia i życia pacjentów. Do czasu wyjaśnienia sprawy seria szczepionki objęta decyzją nie może być wprowadzana do obrotu ani podawana pacjentom.
Źródło: GIF
