Chodzi o substancję czynną walsartan. GIF podjął decyzję o wstrzymaniu w obrocie serii 6 leków wyprodukowanych przez Polpharmę, Gedeon Richter i Polfarmex zawierających substancję czynną walsartan. Producentem ww. substancji czynnej jest Zhejiang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd. Powodem decyzji jest podejrzenie, że substnacja może nie spełniać wymagań jakościowych.
Decyzja dotyczy produktów:
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Vanatex 160mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Vanatex 80mg, podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA SA
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 10 mg + 160 mg, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 160 mg, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Avasart Plus (Amlodipinum + Valsartanum), 5 mg + 80 mg, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Avasart 160 mg, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Avasart 80 mg, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg, podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 12,5 mg, podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Co-Nortivan (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 80 mg + 12,5 mg, podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Nortivan Neo 160mg, podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc
Nortivan Neo 80mg, podmiot odpowiedzialny: Gedeon Richter Plc.
Źródło: GIF
