Co było powodem decyzji?
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu Typhim Vi (Vaccinum febris typhoidis polysaccharidicum), 25ug oczyszczonego polisacharydu otoczkowego (Vi) Salmonella typhi (szczep Ty2)/0,5 ml, 0,5 ml, roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce o numerze serii: N1H782V i dacie ważności 08.2018
Podmiot odpowiedzialny: Sanofi Pasteur S.A., Francja
Badania przeprowadzone w NIZP-PZH potwierdziły, iż próbka ww produktu leczniczego jest niezgodna ze specyfikacją podmiotu odpowiedzialnego. W kilku ampułko-strzykawkach stwierdzono widoczne okiem nieuzbrojonym zanieczyszczenia.
Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności
Wskazania
Zapobieganie durowi brzusznemu.
Źródło: GIF
