Główny Inspektor Farmaceutyczny wstrzymał obrót wszystkimi seriami leku Teicoplanin AptaPharma w dawkach 200 mg i 400 mg na terenie całej Polski. Powodem decyzji było wykrycie widocznych gołym okiem zanieczyszczeń w fiolkach i ampułkach preparatu, potwierdzone w badaniach Narodowego Instytutu Leków. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.
GIF wstrzymał obrót antybiotykiem Teicoplanin AptaPharma. W fiolkach wykryto widoczne zanieczyszczenia
Opublikowano 23 czerwca 2026 10:25
Z tego artykułu dowiesz się:
- Główny Inspektor Farmaceutyczny zadecydował o wstrzymaniu sprzedaży leku Teicoplanin AptaPharma w Polsce z powodu wykrycia zanieczyszczeń, co budzi poważne obawy o bezpieczeństwo pacjentów.
- Badania Narodowego Instytutu Leków ujawniły, że preparat nie spełnia norm jakościowych, co oznacza, że może zagrażać zdrowiu osób, które go przyjmują.
- Teicoplanin AptaPharma to kluczowy antybiotyk w leczeniu ciężkich zakażeń, stosowany głównie w szpitalach, co sprawia, że jego brak może mieć poważne konsekwencje dla pacjentów.
- Decyzja o wstrzymaniu obrotu ma na celu zabezpieczenie zdrowia publicznego i będzie obowiązywać do momentu wyjaśnienia przyczyn problemu oraz potwierdzenia jakości leku.
Decyzja obowiązuje na terenie całej Polski i została opatrzona rygorem natychmiastowej wykonalności. Nieprawidłowości wykryto w fiolkach z proszkiem oraz części ampułek z rozpuszczalnikiem. Badania przeprowadzone przez Narodowy Instytut Leków potwierdziły, że preparat nie spełnia wymagań jakościowych dotyczących obecności widocznych cząstek.
Teicoplanin AptaPharma to antybiotyk stosowany w leczeniu ciężkich zakażeń wywołanych przez bakterie Gram-dodatnie, m.in. zapalenia płuc, zakażeń skóry i tkanek miękkich, kości, stawów oraz wsierdzia. Lek jest wykorzystywany przede wszystkim w lecznictwie szpitalnym.
GIF podkreśla, że produkty przeznaczone do podawania dożylnego powinny być wolne od widocznych zanieczyszczeń. Wstrzymanie obrotu ma charakter zabezpieczający i będzie obowiązywać do czasu wyjaśnienia przyczyn problemu oraz potwierdzenia jakości produktu.
Tematy
AptaPharma / leczenie infekcji / antybiotyk / Narodowy Instytut Leków / zanieczyszczenia / Teicoplanin
